Cévní infekce způsobené bakterií Coxiella Burnetii (COXIVAS)
12. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Francouzská multicentrická retrospektivní studie infekcí nativních a protetických cév způsobených Coxiellou Burnetii (COXIVAS)
vysoká nemocnost a úmrtnost.
Ve Francii se zdá, že vaskulární infekce související s Coxiella burnetii přibývají, i když údaje zůstávají omezené.
Dvouletá úmrtnost dosahuje 15–18 %, především kvůli závažným komplikacím, jako jsou arteriodigestivní fistuly.
Diagnóza je často opožděná, prognostické faktory jsou špatně definovány a hodnota pokročilých zobrazovacích technik zůstává nedostatečně prostudována.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Q horečka je celosvětová zoonóza, která může způsobit chronické cévní infekce s významnou morbiditou a mortalitou.
Ve Francii se výskyt cévních infekcí souvisejících s Coxiella burnetii zdá být na vzestupu, ačkoli publikovaná data zůstávají nedostatečná.
Dvouletá mortalita dosahuje 15-18 %, a to především kvůli závažným komplikacím, jako jsou arterio-digestivní fistuly.
Klasické rizikové faktory zahrnují aneuryzma aorty a cévní štěpy, ale mnoho pacientů se objevuje bez jasné zoonotické expozice, což vede k častému poddiagnostikování.
Prognostické faktory jsou špatně definované, kromě absence chirurgického zákroku, který zhoršuje výsledky.
Diagnóza je často opožděná a hodnota pokročilých zobrazovacích metod, jako je 18F-FDG PET/CT nebo scintigrafie značenými leukocyty, zůstává nedostatečně prozkoumaná.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mathilde Puges, MD
- Telefonní číslo: +335 56 79 55 36
- E-mail: mathilde.puges@chu-bordeaux.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zoe Blanc, MD
- Telefonní číslo: +335 56 79 55 36
- E-mail: zoe.blanc@chu-bordeaux.fr
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
- Chu Bordeaux
-
Kontakt:
- Mathilde Puges, MD
- Telefonní číslo: +335 56 79 55 36
- E-mail: mathilde.puges@chu-boreaux.fr
-
Kontakt:
- Zoe Blanc, MD
- E-mail: zoe.blanc@chu-bordeaux.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí (≥ 18 let) s přirozenou nebo protézovou cévní infekcí způsobenou bakterií C. burnetii
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospělí (≥ 18 let) s infekcí původní nebo protézové cévy způsobenou C. burnetii (leden 2000 – prosinec 2023)
- diagnóza založená na kritériích CNR pro vaskulární Q horečku,
- doplněná o kritéria MAGIC (Management of Aortic Graft Infection Collaboration) pro protézové/endovaskulární infekce nebo kritéria aortitidy/arteritidy,
- žádný nesouhlas s opětovným využitím pacientových dat.
Vylučovací kritéria:
- pacient pod právní ochranou,
- nedostatečná znalost francouzského jazyka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Protezová vaskulární infekce způsobená C. burnetii
Dospělí s přirozenou nebo protézovou cévní infekcí způsobenou bakterií C. burnetii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dvouletá míra úmrtnosti
Časové okno: 2 roky
|
od okamžiku počátečního ošetření
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra časné mortality
Časové okno: Den 30
|
Úmrtnost v raném období (Den 30)
|
Den 30
|
|
Míra úmrtnosti připisovaná infekci
Časové okno: 2 roky
|
Úmrtnost přisuzovaná infekci
|
2 roky
|
|
Dvouletá morbidita
Časové okno: 2 roky
|
Dvouletá míra nemocnosti
|
2 roky
|
|
Míra počátečních komplikací
Časové okno: 2 roky
|
Míra počátečních komplikací
|
2 roky
|
|
Míra pooperačních komplikací
Časové okno: 2 roky
|
Míra pooperačních komplikací
|
2 roky
|
|
Diagnostický výkon různých zobrazovacích modalit
Časové okno: 2 roky
|
Diagnostický výkon různých zobrazovacích modalit
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2025/024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .