Infezioni Vascolari Causate da Coxiella Burnetii (COXIVAS)
12 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Uno studio retrospettivo multicentrico francese sulle infezioni vascolari native e protesiche causate da Coxiella burnetii (COXIVAS)
alta morbilità e mortalità.
In Francia, le infezioni vascolari correlate a Coxiella burnetii sembrano essere in aumento, sebbene i dati rimangano limitati.
La mortalità a due anni raggiunge il 15-18%, principalmente a causa di gravi complicazioni come le fistole arterio-digestive.
La diagnosi è spesso ritardata, i fattori prognostici sono scarsamente definiti e il valore delle tecniche di imaging avanzate rimane insufficientemente studiato.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La febbre Q è una zoonosi diffusa in tutto il mondo che può causare infezioni vascolari croniche con una morbilità e mortalità significative.
In Francia, l'incidenza delle infezioni vascolari correlate a Coxiella burnetii sembra essere in aumento, sebbene i dati pubblicati rimangano scarsi.
La mortalità riportata a due anni raggiunge il 15-18%, in gran parte a causa di gravi complicazioni come le fistole arterio-digestive.
I classici fattori di rischio includono aneurisma aortico e innesti vascolari, ma molti pazienti si presentano senza una chiara esposizione zoonotica, portando a frequenti sottodiagnosi.
I fattori prognostici sono poco definiti, a parte la mancanza di gestione chirurgica, che peggiora gli esiti.
La diagnosi è spesso ritardata e il valore delle modalità di imaging avanzate come la PET/TC con 18F-FDG o la scintigrafia con leucociti marcati rimane insufficientemente studiato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mathilde Puges, MD
- Numero di telefono: +335 56 79 55 36
- Email: mathilde.puges@chu-bordeaux.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zoe Blanc, MD
- Numero di telefono: +335 56 79 55 36
- Email: zoe.blanc@chu-bordeaux.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Bordeaux, Francia
- CHU Bordeaux
-
Contatto:
- Mathilde Puges, MD
- Numero di telefono: +335 56 79 55 36
- Email: mathilde.puges@chu-boreaux.fr
-
Contatto:
- Zoe Blanc, MD
- Email: zoe.blanc@chu-bordeaux.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti (≥ 18 anni) con infezione vascolare nativa o protesica dovuta a C. burnetii
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (≥ 18 anni) con infezione vascolare nativa o protesica dovuta a C. burnetii (gen 2000 - dic 2023)
- diagnosi basata sui criteri CNR per la febbre Q vascolare,
- integrata dai criteri MAGIC (Management of Aortic Graft Infection Collaboration) per infezioni protesiche/endovascolari o criteri di aortite/arterite,
- nessuna obiezione al riutilizzo dei dati del paziente.
Criteri di esclusione:
- paziente sotto protezione legale,
- comprensione insufficiente della lingua francese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Infezione protesica vascolare da C. burnetii
Adulti con infezione vascolare nativa o protesica dovuta a C. burnetii
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di mortalità a due anni
Lasso di tempo: 2 anni
|
dal momento della gestione iniziale
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di mortalità precoce
Lasso di tempo: Giorno 30
|
Tasso di mortalità precoce (Giorno 30)
|
Giorno 30
|
|
Tasso di mortalità attribuito a infezione
Lasso di tempo: 2 anni
|
Tasso di mortalità attribuito a infezione
|
2 anni
|
|
Tasso di morbilità a due anni
Lasso di tempo: 2 anni
|
Tasso di morbilità a due anni
|
2 anni
|
|
Tasso di complicazioni iniziali
Lasso di tempo: 2 anni
|
Tasso di complicanze iniziali
|
2 anni
|
|
Tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 2 anni
|
Tasso di complicanze postoperatorie
|
2 anni
|
|
Prestazioni diagnostiche delle diverse modalità di imaging
Lasso di tempo: 2 anni
|
Prestazioni diagnostiche delle diverse modalità di imaging
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2025/024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .