아보카도 식이 보충제의 효능을 평가하는 연구 (METAVO-ONE)
2026년 1월 14일 업데이트: SP Nutraceuticals Inc.
건강한 체중 및 혈당 관리를 지원하는 아보카도 식이 보충제의 효능을 평가하는 연구
이 16주간의 무작위 배정, 삼중 맹검, 위약 대조 연구는 아보카도 식이 보충제(Metavo)가 과체중 성인의 건강한 체중 및 혈당 관리에 미치는 효과를 평가합니다.
이 연구는 대사 결과와 참가자가 보고한 웰빙 인식을 평가하기 위해 신체 측정, 설문지, 혈액 검사 및 CGM 모니터링을 포함합니다.
이 연구는 대사 결과와 참가자가 보고한 웰빙 인식을 평가하기 위해 신체 측정, 설문지, 혈액 검사 및 CGM 모니터링을 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89118
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18세에서 70세 사이
- 과체중 또는 비만으로 분류되며 체질량지수(BMI)가 25.0 이상 32 kg/m² 이하
- 연구 시작일 기준 3개월 이내 체중 변화가 10% 미만으로 안정된 체중
- 제공된 식이 및 운동 가이드라인을 따를 의향이 있음
- 시험 기간 동안 및 기준선(Baseline) 2주 전까지 아보카도를 섭취하지 않을 의향이 있음
- 일반적으로 건강하며 조절되지 않는 만성 질환을 앓고 있지 않음
- 시험 기간 동안 체중 관리, 혈당 조절 및/또는 인슐린 개선을 목표로 하는 모든 제품, 처방 약물 또는 보충제 복용을 중단할 의향이 있음
- 시험 기간 동안 체중 관리, 혈당 조절 및/또는 인슐린 개선을 목표로 하는 새로운 제품, 새로운 형태의 처방 약물 또는 보충제 도입을 피할 의향이 있음
- 현재 다른 연구에 참여하고 있지 않으며 향후 16주 동안 및 본 연구 기간 중 다른 연구에 참여하지 않을 것
- 상체의 정면 및 측면 사진을 찍을 수 있는 사람이 있어야 함
- 상체 사진을 찍을 수 있는 스마트폰 또는 카메라를 보유해야 함
- 미국에 거주함
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 자
- 아보카도 알레르기
- 연구 제품 성분에 대한 알레르기 또는 과민증이 있는 자
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- 연구 프로토콜을 따르지 않을 의향이 있는 자
- 지난 한 달 동안 호르몬 피임약 사용을 중단한 자
- 약물 남용 병력이 있는 자
- 현재 흡연자이거나 지난 6개월 동안 흡연한 자
- 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 만성 건강 상태(종양학적, 정신과적, 대사성, 고혈압, 심혈관 질환, 암, 자가면역 질환, HIV, B형 및/또는 C형 간염, 신장 및/또는 간, 위장관, 위식도 역류, 혈액/출혈 장애, 통풍 또는 정신 건강 장애 등)가 있는 자
- 지난 3개월 동안 중증 질환을 앓은 자
- 과도한 음주자(여성의 경우 주당 알코올 음료 8잔 이상, 남성의 경우 주당 알코올 음료 15잔 이상)
- 현재 아래 목록의 처방 약물을 사용 중인 자: 체중 감량 처방 약물(기준선 3개월 이내), 항응고제 및 응고제(기준선 4주 이내)
- 지난 한 달 동안 대마초 제품(의료용 또는 오락용)을 사용한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메타보 보충제 그룹
이 그룹의 참가자는 16주 동안 메타보 식이 보충제를 복용하게 됩니다.
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참가자는 하루에 8개의 중재 캡슐을 복용합니다(아침 4개, 오후 4개)
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위약 비교기: 플라시보 그룹
이 그룹의 참가자들은 16주 동안 Metavo 보충제와 시각적으로 동일하게 제작된 위약 캡슐을 받게 됩니다.
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참가자는 하루에 8개의 위약 캡슐을 복용합니다(아침 4개, 오후 4개)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기저선부터 16주까지
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Withings 스마트 체중계를 통해 측정됩니다.
참가자는 매주 연속 3일 동안 매일 체중을 측정합니다.
처음 두 값이 유사한 경우, 그 평균값이 사용됩니다.
두 값이 ≥10 lbs 이상 차이가 나는 경우, 세 번째 값을 사용하여 평균을 결정합니다.
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기저선부터 16주까지
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평균 혈당 변화
기간: 기준 시점 2주 전 및 14-16주
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연속 혈당 측정기(CGM)를 사용하여 측정한 평균 혈당 수치의 변화.
각 기간 동안 평균 혈당을 계산하고, 기준선 이전부터 14-16주까지의 변화를 보고합니다.
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기준 시점 2주 전 및 14-16주
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헤모글로빈 A1C (HbA1C)의 변화
기간: 기준선 및 16주
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Labcorp에서 혈액 샘플을 통해 또는 가정 채혈을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 16주
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공복 인슐린 변화
기간: 기준선 및 16주차
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Labcorp에서 혈액 샘플을 통해 또는 가정 채혈을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 16주차
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지질 패널 변화
기간: 기준선 및 16주차
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콜레스테롤, LDL, VLDL, HDL 및 중성지방을 포함합니다.
Labcorp 또는 가정 채혈을 통해 측정됩니다.
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기준선 및 16주차
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hs-CRP 변화
기간: 기준선 및 16주차
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Labcorp 또는 가정 채혈을 통해 측정된 고감도 C-반응성 단백질.
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기준선 및 16주차
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공복 GLP-1 수치 변화
기간: 기준선 및 16주
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InterScience Institute 실험실 검사를 사용한 가정 채혈 하위 그룹에서만 측정되었습니다.
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기준선 및 16주
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허리 둘레 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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줄자로 측정했습니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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시간 내 범위(TIR) 변화
기간: 베이스라인 2주 전 및 14-16주차
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CGM을 사용하여 측정된 목표 범위 내 혈당 수준 시간의 백분율 변화.
TIR은 지정된 기간 동안 목표 범위 내 총 CGM 측정값의 백분율로 계산됩니다.
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베이스라인 2주 전 및 14-16주차
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목표 범위 이하 시간(TBR)의 변화
기간: 기준선 2주 전 및 14-16주
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CGM을 사용하여 측정한 혈당 수치가 목표 범위 미만인 시간의 백분율 변화.
TBR은 목표 범위 미만인 총 CGM 측정값의 백분율로 계산됩니다.
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기준선 2주 전 및 14-16주
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범위 이상 시간 변화 (TAR)
기간: Baseline 2주 전 및 14-16주차
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CGM을 사용하여 측정한 혈당 수치가 목표 범위를 초과하는 시간의 백분율 변화.
TAR은 목표 범위를 초과하는 전체 CGM 측정값의 백분율로 계산됩니다.
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Baseline 2주 전 및 14-16주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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Short Form-12(SF-12) 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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신체 활동 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTE)를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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식습관 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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Three-Factor Eating Questionnaire - Revised 21 (TFEQ-R21)를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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식욕 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주
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식욕 갈망 설문지 - 특성 축약판(FCQ-T 축약판)을 사용하여 평가되었습니다.
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기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주
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자기 보고된 기분, 에너지 및 건강의 변화
기간: 베이스라인, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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참가자들은 에너지 수준, 체중 인식, 기분 및 일반적인 웰빙의 변화를 보고합니다.
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베이스라인, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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전체 근육량 변화(kg)
기간: 기준점부터 16주차까지 주간
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바이오임피던스 분석(BIA)을 통해 Withings 스마트 체중계로 측정한 총 골격근량(킬로그램 단위).
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기준점부터 16주차까지 주간
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총 체지방량 변화 (kg)
기간: 기준점부터 16주까지 매주
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바이오임피던스 분석(BIA)을 통해 Withings 스마트 체중계로 측정한 체지방의 총 무게(킬로그램).
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기준점부터 16주까지 매주
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골량 변화 (kg)
기간: 기준선부터 16주까지 매주
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바이오 임피던스 분석(BIA)을 통해 Withings 스마트 체중계로 측정된 킬로그램 단위의 골 무기질 함량 예상 무게.
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기준선부터 16주까지 매주
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총 제지방량 변화(kg)
기간: 기준점부터 16주까지 주간
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바이오임피던스 분석(BIA)을 통해 Withings 스마트 체중계로 측정한 총 지방 제외 질량(근육, 뼈, 물 포함)을 킬로그램 단위로 표시합니다.
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기준점부터 16주까지 주간
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전신 수분 비율(%) 변화
기간: 기준점부터 16주까지 매주
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총 체중 대비 총 체수분 비율, Withings 스마트 체중계를 통한 생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정.
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기준점부터 16주까지 매주
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내장 지방 지수의 변화
기간: 기준선부터 16주까지 주간
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위딩스 스마트 체중계를 통해 측정된 내장 지방(내부 장기를 둘러싼 지방)의 양을 나타내는 지수입니다.
이 지수는 일반적으로 1에서 20 사이의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 내장 지방 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선부터 16주까지 주간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .