Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vyhodnocující účinnost doplňku stravy s avokádem (METAVO-ONE)

14. ledna 2026 aktualizováno: SP Nutraceuticals Inc.

Studie k vyhodnocení účinnosti doplňku stravy s avokádem pro podporu zdravé hmotnosti a regulace hladiny glukózy v krvi

Tato 16týdenní randomizovaná, trojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotí účinky doplňku stravy s avokádem (Metavo) na zdravou hmotnost a regulaci hladiny glukózy v krvi u dospělých s nadváhou.
Studie zahrnuje měření tělesných parametrů, dotazníky, krevní testy a monitorování pomocí CGM k posouzení metabolických výsledků a vnímané pohody účastníků.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89118
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být mužem nebo ženou
  • Být ve věku mezi 18 a 70 lety
  • Být klasifikován/a jako osoba s nadváhou nebo obezitou s BMI ≥25,0 a ≤32 kg/m².
  • Mít stabilní hmotnost definovanou jako změna tělesné hmotnosti <10 % během tří měsíců před datem zahájení studie.
  • Být ochoten/ochotna dodržovat poskytnuté dietní a pohybové pokyny.
  • Být ochoten/ochotna nekonzumovat avokáda po celou dobu studie a dva týdny před výchozím měřením (baseline).
  • Kdokoli, kdo je obecně zdravý – nežije s žádným nekontrolovaným chronickým onemocněním.
  • Být ochoten/ochotna přestat užívat jakékoli produkty, léky na předpis nebo doplňky stravy zaměřené na řízení hmotnosti, kontrolu hladiny cukru v krvi a/nebo zlepšení inzulínu během testovacího období.
  • Být ochoten/ochotna vyhnout se zavedení jakýchkoli nových produktů nebo nových forem léků na předpis či doplňků stravy zaměřených na řízení hmotnosti, kontrolu hladiny cukru v krvi a/nebo zlepšení inzulínu během testovacího období.
  • Nebýt v současné době zapojen do jiné výzkumné studie a nebude se účastnit žádné jiné výzkumné studie po dobu následujících 16 týdnů a v jakémkoli bodě během trvání této studie.
  • Musí mít k dispozici někoho, kdo pořídí fotografie trupu zepředu a z boku.
  • Musí mít chytrý telefon nebo fotoaparát schopný pořídit fotografie trupu.
  • Bydlí ve Spojených státech amerických.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kdokoli s diagnostikovanou cukrovkou 1. nebo 2. typu.
  • Alergie na avokádo.
  • Kdokoli s jakoukoli alergií nebo přecitlivělostí na kteroukoli ze složek studijního produktu.
  • Jakékoli ženy, které jsou těhotné, kojí nebo se snaží otěhotnět.
  • Kdokoli, kdo není ochoten dodržovat protokol studie.
  • Přestal/a používat hormonální antikoncepci v posledním měsíci.
  • Kdokoli s anamnézou zneužívání návykových látek.
  • Kdokoli, kdo je v současné době kuřákem nebo byl kuřákem v posledních 6 měsících.
  • Kdokoli s chronickými zdravotními stavy, které by mohly ovlivnit účast ve studii, jako jsou onkologická, psychiatrická, metabolická, hypertenze nebo kardiovaskulární onemocnění, rakovina, autoimunitní onemocnění, HIV, hepatitida B a/nebo C, onemocnění ledvin a/nebo jater, gastrointestinální onemocnění, gastroezofageální reflux, poruchy krve/krvácení, dna nebo duševní poruchy.
  • Kdokoli, kdo měl v posledních 3 měsících jakékoli závažné onemocnění.
  • Kdokoli, kdo pije nadměrně (tj. 8 nebo více alkoholických nápojů týdně pro ženy nebo 15 nebo více alkoholických nápojů týdně pro muže).
  • Aktuální užívání předepsaných léků uvedených níže: Léky na předpis na hubnutí (do 3 měsíců před výchozím měřením). Antikoagulancia a koagulancia (do 4 týdnů před výchozím měřením).
  • Kdokoli, kdo použil jakékoli konopné produkty (lékařské nebo rekreační) v posledním měsíci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina doplňků Metavo
Účastníci v této skupině budou po dobu 16 týdnů užívat doplněk stravy Metavo.
Účastníci budou užívat 8 kapslí s intervencí denně (4 ráno, 4 odpoledne)
Komparátor placeba: Placebo skupina
Účastníci v této skupině obdrží po dobu 16 týdnů placebové kapsle, které jsou vizuálně přizpůsobeny doplňku Metavo.
Účastníci budou užívat 8 placebo kapslí denně (4 ráno, 4 odpoledne)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 16. týdne
Měřeno pomocí Withings Smart Scale. Účastníci se budou vážit denně po dobu 3 po sobě jdoucích dnů každý týden. Pokud jsou první dvě hodnoty podobné, použije se jejich průměr. Pokud se liší o ≥10 lbs, použije se třetí hodnota k určení průměru.
Od výchozí hodnoty do 16. týdne
Změna průměrné hladiny glukózy v krvi
Časové okno: 2 týdny před základním měřením a týdny 14-16
Změna průměrných hladin krevního cukru měřených pomocí kontinuálního monitoru glukózy (CGM). Průměrná glukóza bude vypočítána pro každé časové období a bude hlášena změna od předbaseline do týdnů 14–16.
2 týdny před základním měřením a týdny 14-16
Změna hemoglobinu A1C (HbA1C)
Časové okno: Baseline a týden 16
Hodnoceno pomocí vzorků krve v Labcorp nebo pomocí domácí flebotomie.
Baseline a týden 16
Změna hladiny inzulinu nalačno
Časové okno: Výchozí hodnota a 16. týden
Vyhodnoceno pomocí vzorků krve v laboratoři Labcorp nebo prostřednictvím domácí flebotomie.
Výchozí hodnota a 16. týden
Změna lipidového panelu
Časové okno: Výchozí hodnoty a 16. týden
Zahrnuje cholesterol, LDL, VLDL, HDL a triglyceridy. Měřeno prostřednictvím Labcorp nebo domácí flebotomie.
Výchozí hodnoty a 16. týden
Změna hladiny hs-CRP
Časové okno: Baseline a 16. týden
Vysoce citlivý C-reaktivní protein měřený prostřednictvím Labcorp nebo domácí flebotomie.
Baseline a 16. týden
Změna hladiny GLP-1 nalačno
Časové okno: Základní stav a 16. týden
Měřeno pouze v podskupině domácí flebotomie pomocí laboratorního testování InterScience Institute.
Základní stav a 16. týden
Změna obvodu pasu
Časové okno: Výchozí hodnota, 2. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 16. týden
Měří se pomocí metru.
Výchozí hodnota, 2. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 16. týden
Změna v čase v cílovém rozmezí (TIR)
Časové okno: 2 týdny před výchozí hodnotou a týdny 14-16
Změna procentuálního podílu času, po který jsou hladiny glukózy v cílovém rozmezí, měřená pomocí CGM. TIR bude vypočítána jako procento celkových CGM odečtů v cílovém rozmezí během stanovených časových období.
2 týdny před výchozí hodnotou a týdny 14-16
Změna času pod rozmezím (TBR)
Časové okno: 2 týdny před vstupním vyšetřením a týdny 14-16
Změna v procentech času, kdy jsou hladiny glukózy pod cílovým rozsahem, měřeno pomocí CGM. TBR bude vypočítáno jako procento celkových CGM měření pod cílovým rozsahem.
2 týdny před vstupním vyšetřením a týdny 14-16
Změna času nad rozsahem (TAR)
Časové okno: 2 týdny před vstupním vyšetřením a týdny 14–16
Změna v procentech času, kdy jsou hladiny glukózy nad cílovým rozsahem, měřeno pomocí CGM.
TAR bude vypočítán jako procento celkových CGM měření nad cílovým rozsahem.
2 týdny před vstupním vyšetřením a týdny 14–16

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí hodnota, 2. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 16. týden
Hodnoceno pomocí dotazníku Short Form-12 (SF-12).
Výchozí hodnota, 2. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 16. týden
Změna ve fyzické aktivitě
Časové okno: Baseline, 2. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 16. týden
Hodnoceno pomocí dotazníku Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTE).
Baseline, 2. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 16. týden
Změna stravovacích návyků
Časové okno: Baseline, 2. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 16. týden
Hodnoceno pomocí revidovaného dotazníku Tři faktory stravování – 21 (TFEQ-R21).
Baseline, 2. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 16. týden
Změna v chutích na jídlo
Časové okno: Výchozí hodnota, 2. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 16. týden
Hodnoceno pomocí dotazníku chutě na jídlo - rysová verze redukovaná (FCQ-T redukovaná).
Výchozí hodnota, 2. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 16. týden
Změna v nahlášené náladě, energii a zdraví
Časové okno: Baseline, 2. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 16. týden
Účastníci hlásí změny v úrovni energie, vnímání hmotnosti, náladě a celkové pohodě.
Baseline, 2. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 16. týden
Změna celkové svalové hmoty (kg)
Časové okno: Týdně od výchozí hodnoty do 16. týdne
Celková hmotnost kosterního svalstva měřená v kilogramech pomocí chytré váhy Withings prostřednictvím bioelektrické impedanční analýzy (BIA).
Týdně od výchozí hodnoty do 16. týdne
Změna celkové tělesné tukové hmoty (kg)
Časové okno: Týdně od výchozí hodnoty do 16. týdne
Celková hmotnost tělesného tuku měřená v kilogramech pomocí chytré váhy Withings prostřednictvím bioelektrické impedanční analýzy (BIA).
Týdně od výchozí hodnoty do 16. týdne
Změna kostní hmoty (kg)
Časové okno: Týdně od výchozího stavu do 16. týdne
Odhadovaná hmotnost obsahu kostního minerálu v kilogramech, měřeno pomocí chytré váhy Withings prostřednictvím bioelektrické impedance (BIA).
Týdně od výchozího stavu do 16. týdne
Změna celkové svalové hmoty (kg)
Časové okno: Týdně od výchozího stavu do 16. týdne
Celková hmotnost bez tuku (včetně svalů, kostí a vody) měřená v kilogramech pomocí chytré váhy Withings prostřednictvím bioelektrické impedanční analýzy (BIA).
Týdně od výchozího stavu do 16. týdne
Změna celkového procenta vody v těle (%)
Časové okno: Týdně od výchozí hodnoty do 16. týdne
Celková tělesná voda vyjádřená jako procento celkové tělesné hmotnosti, měřená pomocí chytré váhy Withings prostřednictvím bioelektrické impedance (BIA).
Týdně od výchozí hodnoty do 16. týdne
Změna indexu viscerálního tuku
Časové okno: Týdně od výchozí hodnoty do 16. týdne
Indexovaný skóre představující množství viscerálního tuku (tuku obklopujícího vnitřní orgány) měřené pomocí chytré váhy Withings. Tento index se obvykle pohybuje od 1 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší hladinu viscerálního tuku.
Týdně od výchozí hodnoty do 16. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metavo Doplněk

Předplatit