당뇨병 유무에 따른 고콜레스테롤혈증 환자에서 Livalozet®의 유효성과 안전성 (VICTORY)
2026년 1월 27일 업데이트: JW Pharmaceutical
고지혈증 환자에서 당뇨병 유무에 따른 Livalozet®의 효능 및 안전성을 비교·평가하기 위한 다기관, 개방형, 관찰 연구
고콜레스테롤혈증 환자에서 당뇨병 유무에 따른 Livalozet®의 효능 및 안전성 비교 평가를 위한 다기관, 개방형, 관찰연구
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
다기관, 개방형, 관찰 연구
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1538
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13496
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 참여 기관에서 일상적인 임상 치료를 받고 있는 고콜레스테롤혈증 진단을 받은 19세 이상의 성인 환자 중에서 선정됩니다.
연구 대상에는 당뇨병이 있는 환자와 없는 환자가 모두 포함되어 실제 임상 현장의 치료 관행을 반영합니다.
적격 환자는 본 관찰 연구에 참여하기 위해 사전 동의서를 제공해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상의 남성 및 여성
- 고콜레스테롤혈증 진단
- LDL-C 수치가 심혈관/뇌혈관 위험군 분류 기준 충족
- 12개월 동안 참여 의사 있음
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- Livalozet®에 대한 금기사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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당뇨병을 동반한 고콜레스테롤혈증
관찰 연구; LDL-C 및 지질 매개변수를 추적하며; 중재는 배정되지 않습니다.
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당뇨병이 없는 고콜레스테롤혈증
관찰 연구; LDL-C 및 지질 매개변수가 추적됩니다; 중재가 배정되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24주차 기준선 대비 LDL-C 수준의 백분율 변화
기간: 등록부터 24주차 치료 종료까지
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등록부터 24주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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