Efficacia e sicurezza di Livalozet® in pazienti ipercolesterolemici con e senza diabete (VICTORY)
27 gennaio 2026 aggiornato da: JW Pharmaceutical
Uno studio osservazionale multicentrico in aperto per confrontare e valutare l'efficacia e la sicurezza di Livalozet® in base alla presenza o assenza di diabete mellito in pazienti con ipercolesterolemia
Uno studio multicentrico, in aperto, osservazionale per confrontare e valutare l'efficacia e la sicurezza di Livalozet® in base alla presenza o assenza di diabete mellito in pazienti con ipercolesterolemia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio multicentrico, in aperto, osservazionale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1538
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13496
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno selezionati tra i pazienti adulti di età pari o superiore a 19 anni con diagnosi di ipercolesterolemia che ricevono cure cliniche di routine presso i centri partecipanti.
La popolazione include sia pazienti con che senza diabete mellito, riflettendo le pratiche di trattamento del mondo reale.
I pazienti idonei devono fornire il consenso informato per partecipare a questo studio osservazionale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini e donne di età ≥19 anni
- Diagnosi di ipercolesterolemia
- Livello di LDL-C conforme alla classificazione del gruppo a rischio cardiovascolare/cerebrovascolare
- Disponibilità a partecipare per 12 mesi
- Consenso informato scritto fornito
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni a Livalozet®
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Ipercolesterolemia con Diabete Mellito
Studio osservazionale; saranno monitorati LDL-C e parametri lipidici; nessun intervento assegnato.
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Ipercolesterolemia senza Diabete Mellito
Studio osservazionale; verranno monitorati i livelli di LDL-C e i parametri lipidici; nessun intervento assegnato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione percentuale rispetto al basale del livello di LDL-C alla settimana 24
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 24 settimane
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
13 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
13 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JW21403
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .