Effektivitet og sikkerhed af Livalozet® hos hyperkolesterolæmi-patienter med og uden diabetes (VICTORY)
27. januar 2026 opdateret af: JW Pharmaceutical
Et multicenter, åbent, observationsstudie til sammenligning og evaluering af effektiviteten og sikkerheden af Livalozet® ifølge tilstedeværelsen eller fraværet af diabetes mellitus hos patienter med hyperkolesterolæmi
Et multicentrisk, åbent, observationsstudie til sammenligning og evaluering af effektivitet og sikkerhed af Livalozet® i henhold til tilstedeværelse eller fravær af diabetes mellitus hos hyperkolesterolemipatienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et multicentret, åbent, observationsstudie
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1538
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13496
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive udvalgt blandt voksne patienter på 19 år eller ældre, der er diagnosticeret med hyperkolesterolemi og som modtager rutinemæssig klinisk behandling på deltagende centre.
Populationen omfatter både patienter med og uden diabetes mellitus, hvilket afspejler behandlingspraksis i den virkelige verden.
Berettigede patienter skal give informeret samtykke til at deltage i denne observationsundersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen ≥19 år
- Diagnosticeret med hyperkolesterolæmi
- LDL-C-niveau opfylder kardiovaskulær/cerebrovaskulær risikogruppeklassifikation
- Villig til at deltage i 12 måneder
- Har givet skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Kontraindikationer for Livalozet®
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hyperkolesterolæmi med diabetes mellitus
Observationsstudie; LDL-C og lipidparametre vil blive fulgt; ingen intervention tildelt.
|
|
Hypercholesterolemi uden Diabetes Mellitus
Observationsstudie; LDL-C og lipidparametre følges; ingen intervention tildelt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentvis ændring fra baseline i LDL-C-niveau i uge 24
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 24 uger
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
13. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JW21403
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .