Účinnost a bezpečnost přípravku Livalozet® u hypercholesterolemických pacientů s diabetem a bez diabetu (VICTORY)
27. ledna 2026 aktualizováno: JW Pharmaceutical
Vícecentrická, otevřená, observační studie pro porovnání a vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku Livalozet® podle přítomnosti nebo nepřítomnosti diabetes mellitus u pacientů s hypercholesterolémií
Multicentrická, otevřená, observační studie porovnávající a hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Livalozet® podle přítomnosti nebo nepřítomnosti diabetes mellitus u pacientů s hypercholesterolémií
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Multicentrická, otevřená, observační studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1538
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13496
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou vybráni z dospělých pacientů ve věku 19 let a starších, u kterých byla diagnostikována hypercholesterolemie a kteří jsou léčeni v rámci běžné klinické péče v účastnických centrech.
Populace zahrnuje pacienty s diabetem mellitem i bez něj, což odráží reálné léčebné postupy.
Způsobilí pacienti musí poskytnout informovaný souhlas k účasti v této observační studii.
Popis
Kritéria zařazení:
- Muži a ženy ve věku ≥19 let
- Diagnostikováni s hypercholesterolemií
- Hladina LDL-C odpovídá klasifikaci kardiovaskulární/cerebrovaskulární rizikové skupiny
- Ochota účastnit se po dobu 12 měsíců
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace k Livalozet®
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hypercholesterolémie s diabetes mellitus
Observační studie; budou sledovány LDL-C a lipidové parametry; není přiřazen žádný zásah.
|
|
Hypercholesterolémie bez Diabetes Mellitus
Observační studie; budou sledovány parametry LDL-C a lipidů; žádná intervence není přiřazena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procentuální změna oproti výchozí hodnotě hladiny LDL-C ve 24. týdnu
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 24. týdnu
|
Od zařazení do konce léčby v 24. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
13. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
13. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JW21403
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .