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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07503262
가벼운 지적 장애 아동의 치과 위생 시술 중 가상 현실 분산 기법이 인지된 통증에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
2026년 4월 1일 업데이트: Oasi Research Institute-IRCCS
경도 지적 장애 아동의 치과 위생 시술 중 인지된 통증에 대한 가상현실 주의 산만 기법의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 경도 지적 장애를 가진 아동에서 전문 구강 위생 세션 동안 가상 현실(VR) 주의 분산 장치의 사용이 인지된 통증을 감소시키는지 평가하는 것이었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antonio Fallea
- 전화번호: 3381113255
- 이메일: afallea@oasi.en.it
연구 장소
-
-
EN
-
Troina, EN, 이탈리아, 94018
- Oasi Research Institute
-
연락하다:
- Antonio Fallea
- 전화번호: 3381113255
- 이메일: afallea@oasi.en.it
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중등도 치과 불안
- 경도 지적 장애
- 5세에서 7세 사이의 연령
제외 기준:
- 심한/낮은 치과 불안
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 주의 산만 요소 없음
|
산만 장치 없이 개인에게 수행된 치과 치료
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실험적: 가상 현실 분산
|
VR 장치를 착용한 개인에게 시행된 치아 연마
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 인식
기간: 25분의 구강 위생 치료
|
FLACC 척도를 사용하여 측정된 통증 인지
|
25분의 구강 위생 치료
|
공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 5일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC-2794677 (medicina_new_sub)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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주의 산만 요소 없음에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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