Efeito da Distração por Realidade Virtual na Dor Percebida Durante a Higiene Dentária em Crianças com Deficiência Intelectual Ligeira: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
1 de abril de 2026 atualizado por: Oasi Research Institute-IRCCS
Efeito da Distração por Realidade Virtual na Dor Percebida Durante a Higiene Dentária em Crianças com Deficiência Intelectual Ligeira: Um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste estudo foi avaliar se a utilização de um distrator de realidade virtual (RV) reduz a dor percebida durante as sessões de higiene oral profissional em crianças com DI ligeira.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Antonio Fallea
- Número de telefone: 3381113255
- E-mail: afallea@oasi.en.it
Locais de estudo
-
-
EN
-
Troina, EN, Itália, 94018
- Oasi Research Institute
-
Contato:
- Antonio Fallea
- Número de telefone: 3381113255
- E-mail: afallea@oasi.en.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ansiedade dentária moderada
- Deficiência intelectual ligeira
- Idade entre os 5 e os 7 anos
Critérios de Exclusão:
- Ansiedade dentária severa/baixa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Sem distração
|
Tratamento dentário realizado em indivíduos sem dispositivo de distração
|
|
Experimental: Distração por Realidade Virtual
|
Polimento dentário realizado em indivíduos com dispositivo de VR.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perceção da dor
Prazo: 25 minutos de tratamento de higiene dentária
|
Perceção da dor medida através da escala FLACC
|
25 minutos de tratamento de higiene dentária
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
5 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RC-2794677 (medicina_new_sub)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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