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Efecto de la Distracción por Realidad Virtual en el Dolor Percibido Durante la Higiene Dental en Niños con Discapacidad Intelectual Leve: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

1 de abril de 2026 actualizado por: Oasi Research Institute-IRCCS

Efecto de la Distracción con Realidad Virtual sobre el Dolor Percibido durante la Higiene Dental en Niños con Discapacidad Intelectual Leve: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

El objetivo de este estudio fue evaluar si el uso de un distractor de realidad virtual (RV) reduce el dolor percibido durante las sesiones de higiene oral profesional en niños con discapacidad intelectual leve.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Antonio Fallea
  • Número de teléfono: 3381113255
  • Correo electrónico: afallea@oasi.en.it

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • EN
      • Troina, EN, Italia, 94018
        • Oasi Research Institute
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ansiedad dental moderada
  • Discapacidad intelectual leve
  • Edad entre 5 y 7 años

Criterios de exclusión:

- Ansiedad dental grave/baja

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sin distractor
Dispositivo: Sin distractor
Tratamiento dental realizado en individuos sin dispositivo distractor
Experimental: Distracción con Realidad Virtual
Dispositivo: Distracción basada en realidad virtual
Pulido dental realizado en personas con dispositivo VR.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 25 minutos de tratamiento de higiene dental
Percepción del dolor medida mediante la escala FLACC
25 minutos de tratamiento de higiene dental

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oasi Research Institute-IRCCS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

5 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC-2794677 (medicina_new_sub)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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