Wirkung der virtuellen Realitätsablenkung auf die wahrgenommene Schmerzintensität während der Zahnhygiene bei Kindern mit leichter geistiger Behinderung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
1. April 2026 aktualisiert von: Oasi Research Institute-IRCCS
Wirkung von Virtual-Reality-Ablenkung auf wahrgenommenen Schmerz während der Zahnhygiene bei Kindern mit leichter geistiger Behinderung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie war zu bewerten, ob die Verwendung einer Virtual-Reality (VR)-Ablenkung die wahrgenommene Schmerzintensität während professioneller Mundhygienesitzungen bei Kindern mit leichter ID reduziert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Antonio Fallea
- Telefonnummer: 3381113255
- E-Mail: afallea@oasi.en.it
Studienorte
-
-
EN
-
Troina, EN, Italien, 94018
- Oasi Research Institute
-
Kontakt:
- Antonio Fallea
- Telefonnummer: 3381113255
- E-Mail: afallea@oasi.en.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mittlere Zahnarztangst
- Leichte geistige Behinderung
- Alter zwischen 5 und 7 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwere/geringe Zahnarztangst
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kein Ablenkungsreiz
|
Zahnbehandlung bei Personen ohne Distraktionsgerät durchgeführt
|
|
Experimental: Virtual-Reality-Ablenkung
|
Zahnpolitur durchgeführt bei Personen mit VR-Gerät.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: 25 Minuten zahnärztliche Hygienebehandlung
|
Schmerzwahrnehmung gemessen mit der FLACC-Skala
|
25 Minuten zahnärztliche Hygienebehandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RC-2794677 (medicina_new_sub)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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