치프토 망꾼쿠수모 병원의 동측 반맹 결손을 가진 저시력 환자에서의 프레넬 프리즘
2026년 4월 9일 업데이트: dr. Tri Rahayu, SpM(K), FIACLE, Indonesia University
치프토 망군쿠수모 병원에서 동측 반맹 결손이 있는 저시력 환자들에 대한 프레넬 프리즘의 사용
배경: 동측성 반맹증은 자신감 저하, 이동성 제한, 낙상 위험 증가와 같은 기능적 장애를 유발하는 시야 결손입니다. 프레넬 프리즘의 효과성과 편안함에 관한 연구, 특히 인도네시아 인구를 대상으로 한 연구는 제한적입니다.
목적: 동측성 반맹증을 가진 인도네시아 환자 집단에서 시야 확장을 위한 프레넬 프리즘의 효과성과 편안함 수준을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
프레넬 프리즘(40△ 도수)을 환자의 안경에 2주 동안 부착하였다.
시야 매개변수는 SITA 24-2 알고리즘을 적용한 Humphrey Field Analyzer로 분석하였고, 대비 감도와 시력은 각각 Pelli-Robson 차트와 ETDRS 차트를 사용하여 평가하였다.
시각 평가 후에는 편안함 척도를 사용하여 편안함을 정량적으로 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 14430
- Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia Cipto Mangunkusumo Hospital, Indonesia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 험프리 시야검사 결과를 바탕으로 부분적 또는 완전한 동측 반맹 진단을 받은 대상자;
- 18세 이상;
- 교정 시력이 6/18 이상; 그리고
- 본 연구에 동의하고 재활 과정을 꾸준히 따를 의향이 있는 대상자.
제외 기준:
- 안구 운동 장애; 안구의 1차 위치가 정위가 아닌 경우; 그리고
- 안경의 고정이 어려운 보행 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프레넬 프리즘
선택된 프레넬 프리즘은 40Δ 파워(가장 큰 사이즈)로, 가장 넓은 시야 확장을 목표로 하였으며, 이는 환경 적응 및 이동 중 환자가 느낀 20도였습니다.
프레넬 프리즘 장착은 환자의 안경(안경을 착용하는 경우) 또는 연구자가 제공한 무도수 안경을 사용하여 수행되었습니다.
그런 다음 환자는 프레넬 프리즘을 2주 동안 매일 5.5시간 착용하도록 요청받기 전에 스캐닝 연습을 하도록 요청받았습니다.
환자들은 하루 동안 착용 시간을 평가하기 위해 착용 기록지를 받았습니다.
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선택한 프레넬 프리즘은 가장 넓은 시야 확장을 목적으로 40△ 파워(가장 큰 사이즈)를 사용했으며, 이는 환경 적응 및 이동 중 환자가 느낀 20도였습니다.
프레넬 프리즘 적합은 환자의 안경(안경을 착용 중인 경우) 또는 연구자가 제공한 평면 안경을 사용하여 수행되었습니다.
환자에게 시야 경계를 확인하기 위해 물체 이동 자극이 주어졌고, 프레넬 프리즘은 건강한 시야 영역에서 2mm 떨어진 곳에 배치되었습니다.
프레넬 프리즘은 렌즈의 안쪽에 배치되었습니다.
동측성 반맹증의 경우 시야 결손에 따라 수직 보정이 수행되었습니다.
환자는 2주 동안 매일 5.5시간 동안 프레넬 프리즘을 착용하도록 요청받기 전에 스캐닝 연습을 하도록 요청받았습니다.
환자들에게는 하루 착용 시간을 평가하기 위한 착용 기록지를 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시야
기간: 2주
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평균편차 (dB) 패턴표준편차 (dB) 시야지수 (%)
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TPDK
기간: 2주
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교정 후 날카로운 시력 (log mar)
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2주
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대비 감도
기간: 2주
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대비 감도 (로그 단위)
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-06-0925
- PUTI Saintekes 2020 Grant (기타 식별자: Universitas Indonesia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 환자 개인정보 보호를 위해 공유되지 않습니다.
연구 데이터/문서
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정보에 입각한 동의서
정보 식별자: tri.rahayu01@ui.ac.id
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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