Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prisma di Fresnel in Pazienti con Ipovisione e Difetto Emianopico Omonimo presso l'Ospedale Cipto Mangunkusumo

9 aprile 2026 aggiornato da: dr. Tri Rahayu, SpM(K), FIACLE, Indonesia University

Uso del Prisma di Fresnel in Pazienti con Bassa Visione Affetti da Difetto di Emianopsia Omonima presso l'Ospedale Cipto Mangunkusumo

Background: L'emianopsia omonima è un difetto del campo visivo che causa disabilità funzionali, come diminuzione dell'autostima, mobilità limitata e aumento del rischio di cadute. Gli studi relativi all'efficacia e al comfort dei prismi di Fresnel, specialmente nella popolazione indonesiana, sono limitati.

Objective: Valutare l'efficacia e il livello di comfort dei prismi di Fresnel nell'espansione del campo visivo in una popolazione di pazienti indonesiani con emianopsia omonima.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati applicati prismi di Fresnel con una potenza di 40∆ sugli occhiali del paziente per due settimane. I parametri del campo visivo sono stati analizzati utilizzando l'analizzatore di campo visivo Humphrey con l'algoritmo SITA 24-2, mentre le tavole Pelli-Robson e ETDRS sono state utilizzate rispettivamente per valutare la sensibilità al contrasto e l'acuità visiva. Dopo la valutazione visiva, il comfort è stato valutato quantitativamente utilizzando una scala di comfort.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 14430
        • Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia Cipto Mangunkusumo Hospital, Indonesia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • soggetti con diagnosi di emianopsia omonima parziale o completa in base ai risultati dell'esame di perimetria di Humphrey;
  • età di 18 anni o superiore;
  • acutezza visiva corretta di 6/18 o migliore; e
  • disponibilità a fornire il consenso per questo studio e a seguire costantemente il processo di riabilitazione.

Criteri di esclusione:

  • disturbi della motilità oculare; la posizione primaria del bulbo oculare non era ortoforica; e
  • disturbi della deambulazione che hanno comportato una scarsa fissazione degli occhiali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prisma di Fresnel
Il prisma di Fresnel scelto era di potenza 40∆ (la dimensione più grande disponibile) con l'obiettivo della massima espansione del campo visivo, che era di 20 gradi che il paziente percepiva durante l'orientamento ambientale e la mobilizzazione. L'adattamento del prisma di Fresnel è stato eseguito utilizzando gli occhiali del paziente (se indossava occhiali) o occhiali piano forniti dal ricercatore. Al paziente è stato quindi chiesto di praticare la scansione prima di indossare il prisma di Fresnel per 5,5 ore al giorno per due settimane. Ai pazienti è stato fornito un foglio di utilizzo per valutare la durata dell'uso in un giorno
Dispositivo: Prisma di Fresnel
Il prisma di Fresnel scelto era di potenza 40∆ (la dimensione più grande disponibile) con l'obiettivo della massima espansione del campo visivo, che era di 20 gradi percepiti dal paziente durante l'orientamento ambientale e la mobilizzazione. L'adattamento del prisma di Fresnel è stato eseguito utilizzando gli occhiali del paziente (se portava occhiali) o lenti piano fornite dal ricercatore. Al paziente è stata data una stimolazione di movimento dell'oggetto per identificare il confine del campo visivo e il prisma di Fresnel è stato posizionato a 2 mm di distanza dall'area sana del campo visivo. Il prisma di Fresnel è stato posizionato sul lato interno della lente. La correzione verticale è stata eseguita in emianopsia omonima a seconda del difetto del campo visivo. Al paziente è stato quindi chiesto di esercitarsi nella scansione prima di indossare il prisma di Fresnel per 5,5 ore al giorno per due settimane. Ai pazienti è stato fornito un foglio di registrazione per valutare la durata dell'uso in un giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Campo Visivo
Lasso di tempo: 2 settimane
Deviazione media (dB) Deviazione standard del pattern (dB) Indice del campo visivo (%)
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TPDK
Lasso di tempo: 2 settimane
Acuità visiva con correzione (log mar)
2 settimane
Sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: 2 settimane
Sensibilità al contrasto (unità logaritmiche)
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-06-0925
  • PUTI Saintekes 2020 Grant (Altro identificatore: Universitas Indonesia)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati IPD non saranno condivisi per considerazioni sulla privacy dei pazienti

Dati/documenti di studio

  1. Modulo di consenso informato
    Identificatore informazioni: tri.rahayu01@ui.ac.id

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prisma di Fresnel

Prove cliniche su Prisma di Fresnel

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi