Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fresnelův hranol u pacientů se slabozrakostí s homonymní hemianopickou vadou v nemocnici Cipto Mangunkusumo

9. dubna 2026 aktualizováno: dr. Tri Rahayu, SpM(K), FIACLE, Indonesia University

Použití Fresnelova hranolu u pacientů se slabozrakostí s homonymní hemianopickou vadou v nemocnici Cipto Mangunkusumo

Pozadí: Homonymní hemianopie je porucha zorného pole, která způsobuje funkční postižení, jako je snížené sebevědomí, omezená pohyblivost a zvýšené riziko pádů. Studie týkající se účinnosti a pohodlí Fresnelových hranolů, zejména v indonéské populaci, jsou omezené.

Cíl: Vyhodnotit účinnost a úroveň pohodlí Fresnelových hranolů při rozšiřování zorného pole u indonéské populace pacientů s homonymní hemianopií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fresnelovy prizmy o síle 40∆ byly pacientovi nasazeny na brýle na dobu dvou týdnů. Parametry zorného pole byly analyzovány pomocí Humphrey Field Analyzeru s algoritmem SITA 24-2, zatímco tabulky Pelli-Robson a ETDRS byly použity k posouzení kontrastní citlivosti a zrakové ostrosti. Po vizuálním hodnocení byl komfort kvantitativně posouzen pomocí komfortní škály.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 14430
        • Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia Cipto Mangunkusumo Hospital, Indonesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • účastníci s diagnózou částečné nebo úplné homonymní hemianopie na základě výsledků vyšetření perimetrie podle Humphreyho;
  • věk 18 let nebo starší;
  • korigovaná zraková ostrost 6/18 nebo lepší; a
  • ochota dát souhlas s touto studií a důsledně dodržovat rehabilitační proces.

Kriteria pro vyloučení:

  • poruchy oční motility; primární poloha oční bulvy nebyla ortoforická; a
  • poruchy chůze, které vedly ke špatné fixaci brýlí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fresnelův hranol
Zvolený Fresnelův hranol měl sílu 40∆ (největší dostupná velikost) s cílem dosáhnout největšího rozšíření zorného pole, které činilo 20 stupňů, což pacient pociťoval během orientace v prostředí a pohybu. Nastavení Fresnelova hranolu bylo provedeno pomocí brýlí pacienta (pokud nosil brýle) nebo planárních brýlí poskytnutých výzkumníkem. Pacient byl poté požádán, aby si nacvičil skenování, než mu bylo nařízeno nosit Fresnelův hranol po dobu 5,5 hodiny denně po dobu dvou týdnů. Pacientům byl poskytnut list pro zaznamenávání nošení, aby mohli vyhodnotit dobu nošení během dne.
Přístroj: Fresnelův hranol
Zvolený Fresnelův hranol měl sílu 40Δ (největší dostupnou velikost) s cílem dosáhnout největšího rozšíření zorného pole, které činilo 20 stupňů, což pacient pociťoval při orientaci v prostředí a pohybu. Nasazení Fresnelova hranolu bylo provedeno pomocí pacientových brýlí (pokud nosil brýle) nebo rovinných brýlí poskytnutých výzkumníkem. Pacientovi byla podána stimulace pohybem objektu k identifikaci hranice zorného pole a Fresnelův hranol byl umístěn 2 mm od zdravé oblasti zorného pole. Fresnelův hranol byl umístěn na vnitřní straně čočky. Vertikální korekce byla provedena u homonymní hemianopie v závislosti na defektu zorného pole. Pacient byl poté požádán, aby si nacvičil skenování, než mu bylo nařízeno nosit Fresnelův hranol 5,5 hodiny denně po dobu dvou týdnů. Pacientům byl poskytnut list pro zaznamenávání nošení k vyhodnocení délky nošení během dne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální pole
Časové okno: 2 týdny
Průměrná odchylka (dB) Směrodatná odchylka vzoru (dB) Index zorného pole (%)
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TPDK
Časové okno: 2 týdny
Ostré vidění s korekcí (log MAR)
2 týdny
Kontrastní citlivost
Časové okno: 2 týdny
Kontrastní citlivost (logaritmické jednotky)
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-06-0925
  • PUTI Saintekes 2020 Grant (Jiný identifikátor: Universitas Indonesia)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno z důvodu ochrany soukromí pacientů

Studijní data/dokumenty

  1. Formulář informovaného souhlasu
    Identifikátor informace: tri.rahayu01@ui.ac.id

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fresnelův hranol

Klinické studie na Fresnelův hranol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit