Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fresnel-prisme hos patienter med lavt syn og homonym hemianopsi på Cipto Mangunkusumo Hospital

9. april 2026 opdateret af: dr. Tri Rahayu, SpM(K), FIACLE, Indonesia University

Brug af Fresnel-prisme hos lavsynspatienter med homonym hemianopsi-defekt på Cipto Mangunkusumo Hospital

Baggrund: Homonym hemianopi er et synsfeltsdefekt, der forårsager funktionelle handicap, såsom nedsat selvtillid, begrænset mobilitet og øget risiko for fald. Studier relateret til effektiviteten og komforten af Fresnel-prismer, især i den indonesiske befolkning, er begrænsede.

Formål: At evaluere effektiviteten og komfortniveauet af Fresnel-prismer i udvidelse af synsfeltet i en indonesisk patientpopulation med homonym hemianopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fresnel-prismer med en styrke på 40∆ blev monteret på patientens briller i to uger. Synsfeltsparametre blev analyseret ved hjælp af Humphrey Field Analyzer med SITA 24-2-algoritmen, mens Pelli-Robson- og ETDRS-diagrammer blev brugt til at vurdere kontrastfølsomhed og synsskarphed henholdsvis. Efter synsvurderingen blev komforten kvantitativt vurderet ved hjælp af en komfortskala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 14430
        • Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia Cipto Mangunkusumo Hospital, Indonesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer med en diagnose af partiel eller komplet homonym hemianopi baseret på resultaterne af Humphrey-perimetriundersøgelsen;
  • alder 18 år eller ældre;
  • korrigeret synsstyrke på 6/18 eller bedre; og
  • villig til at give samtykke til denne undersøgelse og konsekvent følge rehabiliteringsprocessen.

Eksklusionskriterier:

  • øjenbevægelsesforstyrrelser; den primære position af øjenæblet var ikke ortoforisk; og
  • gangforstyrrelser, der resulterede i dårlig fastgørelse af briller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fresnel-prisme
Den valgte Fresnel-prisme havde en styrke på 40∆ (den største tilgængelige størrelse) med henblik på den største udvidelse af synsfeltet, som var 20 grader, som patienten oplevede under omgivelsesorientering og mobilisering. Fitting af Fresnel-prisme blev udført ved hjælp af patientens briller (hvis de bar briller) eller plano-glas leveret af forskeren. Patienten blev derefter bedt om at øve scanning, før de blev bedt om at bære Fresnel-prismen i 5,5 timer dagligt i to uger. Patienterne fik en bærskema til at vurdere varigheden af bæring på en dag.
Enhed: Fresnel-prisme
Den valgte Fresnel-prisme var på 40∆ styrke (den største tilgængelige størrelse) med det formål at opnå den største synsfeltsudvidelse, som var 20 grader, som patienten oplevede under miljøorientering og mobilisering. Fresnel-prisme tilpasning blev udført ved hjælp af patientens briller (hvis de bar briller) eller plano-glas leveret af forskeren. Patienten fik objektbevægelsesstimulation for at identificere synsfeltsgrænsen, og Fresnel-prismen blev placeret 2 mm væk fra det sunde synsfeltsområde. Fresnel-prismen blev placeret på indersiden af linsen. Vertikal korrektion blev udført i homonym hemianopi afhængigt af synsfeltsdefekten. Patienten blev derefter bedt om at øve scanning, før de blev bedt om at bære Fresnel-prismen i 5,5 timer dagligt i to uger. Patienterne fik en bærerapport for at evaluere varigheden af bæring på en dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsfelt
Tidsramme: 2 uger
Gennemsnitlig afvigelse (dB) Mønster standardafvigelse (dB) Synsfeltsindeks (%)
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TPDK
Tidsramme: 2 uger
Skarp syn med korrektion (log MAR)
2 uger
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: 2 uger
Kontrastfølsomhed (log enheder)
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-06-0925
  • PUTI Saintekes 2020 Grant (Anden identifikator: Universitas Indonesia)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke på grund af patienters privatlivshensyn

Studiedata/dokumenter

  1. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: tri.rahayu01@ui.ac.id

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fresnel-prisme

Kliniske forsøg med Fresnel-prisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner