- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07558512
Risk Factors and a Predictive Nomogram for Acute Moderate-to-severe Postoperative Pain After Achilles Tendon Surgery
2026년 5월 4일 업데이트: Min Li
Risk Factors and a Predictive Nomogram for Acute Moderate-to-severe Postoperative Pain Afte Achilles Tendon Surgery: A Retrospective Cohort Study
This is a single-center retrospective cohort study to identify independent risk factors and develop a predictive nomogram for moderate-to-severe pain within 24 hours after Achilles tendon surgery.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
489
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study population consists of adult patients (≥18 years) who underwent Achilles tendon surgery at Peking University Third Hospital between January 2020 and December 2024.
Eligible patients were those with complete perioperative data and standardized 24-hour postoperative pain assessments, meeting all inclusion and exclusion criteria of the study.
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years; American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification Ⅰ~Ⅲ;
- Clinically diagnosed with Achilles tendon rupture, Achilles tendinopathy, insertional Achilles tendinitis, Haglund's deformity, or other Achilles tendon disorders;
- Undergoing open or arthroscopic Achilles tendon surgery;
- Conscious and able to cooperate in surgery and postoperative pain assessment;
- Complete and accessible case data related to surgery, anesthesia, and postoperative pain assessment;
- Completion of at least 24 hours of standardized pain monitoring and clinical follow-up after surgery
Exclusion Criteria:
- Missing or incomplete key clinical data such as pain assessment, surgery and anesthesia;
- Failure to complete 24-hour standardized pain monitoring after surgery; Perioperative unplanned secondary surgery or transfer to the intensive care unit (ICU);
- Patients with mental illness, cognitive dysfunction, or language communication barrier; History of alcohol or drug addiction Pain due to other acute or chronic diseases;
- Bilateral Achilles tendon surgery Concurrent surgery for other lower extremity injuries
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence of Moderate-to-Severe Acute Postoperative Pain
기간: Within 24 hours after surgery
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Defined as a pain score ≥ 4 on the Numeric Rating Scale (NRS) or the need for rescue analgesia within the first 24 hours after Achilles tendon surgery.
The NRS is an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain), where higher scores indicate greater pain severity (worse outcome).
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Within 24 hours after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rescue Analgesia Requirement
기간: Within 24 hours after surgery
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Proportion of patients requiring rescue analgesic medications within 24 hours after surgery.
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Within 24 hours after surgery
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Incidence of Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)
기간: Within 24 hours after surgery
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Proportion of patients experiencing nausea or vomiting requiring antiemetic treatment within 24 hours after surgery.
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Within 24 hours after surgery
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Postoperative Length of Hospital Stay
기간: From surgery to hospital discharge (up to 7 days)
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Number of days from surgery to hospital discharge.
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From surgery to hospital discharge (up to 7 days)
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Highest Postoperative Pain Score
기간: Within 24 hours after surgery
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The maximum pain score recorded within 24 hours after Achilles tendon surgery, measured using the Numeric Rating Scale (NRS).
The NRS is an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain), where higher scores indicate greater pain severity (worse outcome).
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Within 24 hours after surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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