- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07558512
Risk Factors and a Predictive Nomogram for Acute Moderate-to-severe Postoperative Pain After Achilles Tendon Surgery
4 mai 2026 mis à jour par: Min Li
Risk Factors and a Predictive Nomogram for Acute Moderate-to-severe Postoperative Pain Afte Achilles Tendon Surgery: A Retrospective Cohort Study
This is a single-center retrospective cohort study to identify independent risk factors and develop a predictive nomogram for moderate-to-severe pain within 24 hours after Achilles tendon surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
489
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The study population consists of adult patients (≥18 years) who underwent Achilles tendon surgery at Peking University Third Hospital between January 2020 and December 2024.
Eligible patients were those with complete perioperative data and standardized 24-hour postoperative pain assessments, meeting all inclusion and exclusion criteria of the study.
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years; American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification Ⅰ~Ⅲ;
- Clinically diagnosed with Achilles tendon rupture, Achilles tendinopathy, insertional Achilles tendinitis, Haglund's deformity, or other Achilles tendon disorders;
- Undergoing open or arthroscopic Achilles tendon surgery;
- Conscious and able to cooperate in surgery and postoperative pain assessment;
- Complete and accessible case data related to surgery, anesthesia, and postoperative pain assessment;
- Completion of at least 24 hours of standardized pain monitoring and clinical follow-up after surgery
Exclusion Criteria:
- Missing or incomplete key clinical data such as pain assessment, surgery and anesthesia;
- Failure to complete 24-hour standardized pain monitoring after surgery; Perioperative unplanned secondary surgery or transfer to the intensive care unit (ICU);
- Patients with mental illness, cognitive dysfunction, or language communication barrier; History of alcohol or drug addiction Pain due to other acute or chronic diseases;
- Bilateral Achilles tendon surgery Concurrent surgery for other lower extremity injuries
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence of Moderate-to-Severe Acute Postoperative Pain
Délai: Within 24 hours after surgery
|
Defined as a pain score ≥ 4 on the Numeric Rating Scale (NRS) or the need for rescue analgesia within the first 24 hours after Achilles tendon surgery.
The NRS is an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain), where higher scores indicate greater pain severity (worse outcome).
|
Within 24 hours after surgery
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rescue Analgesia Requirement
Délai: Within 24 hours after surgery
|
Proportion of patients requiring rescue analgesic medications within 24 hours after surgery.
|
Within 24 hours after surgery
|
|
Incidence of Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)
Délai: Within 24 hours after surgery
|
Proportion of patients experiencing nausea or vomiting requiring antiemetic treatment within 24 hours after surgery.
|
Within 24 hours after surgery
|
|
Postoperative Length of Hospital Stay
Délai: From surgery to hospital discharge (up to 7 days)
|
Number of days from surgery to hospital discharge.
|
From surgery to hospital discharge (up to 7 days)
|
|
Highest Postoperative Pain Score
Délai: Within 24 hours after surgery
|
The maximum pain score recorded within 24 hours after Achilles tendon surgery, measured using the Numeric Rating Scale (NRS).
The NRS is an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain), where higher scores indicate greater pain severity (worse outcome).
|
Within 24 hours after surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2026
Achèvement primaire (Réel)
25 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
25 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Première publication (Réel)
30 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M20260277
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .