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Risk Factors and a Predictive Nomogram for Acute Moderate-to-severe Postoperative Pain After Achilles Tendon Surgery

4 de mayo de 2026 actualizado por: Min Li

Risk Factors and a Predictive Nomogram for Acute Moderate-to-severe Postoperative Pain Afte Achilles Tendon Surgery: A Retrospective Cohort Study

This is a single-center retrospective cohort study to identify independent risk factors and develop a predictive nomogram for moderate-to-severe pain within 24 hours after Achilles tendon surgery.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

489

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study population consists of adult patients (≥18 years) who underwent Achilles tendon surgery at Peking University Third Hospital between January 2020 and December 2024. Eligible patients were those with complete perioperative data and standardized 24-hour postoperative pain assessments, meeting all inclusion and exclusion criteria of the study.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years; American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification Ⅰ~Ⅲ;
  2. Clinically diagnosed with Achilles tendon rupture, Achilles tendinopathy, insertional Achilles tendinitis, Haglund's deformity, or other Achilles tendon disorders;
  3. Undergoing open or arthroscopic Achilles tendon surgery;
  4. Conscious and able to cooperate in surgery and postoperative pain assessment;
  5. Complete and accessible case data related to surgery, anesthesia, and postoperative pain assessment;
  6. Completion of at least 24 hours of standardized pain monitoring and clinical follow-up after surgery

Exclusion Criteria:

  1. Missing or incomplete key clinical data such as pain assessment, surgery and anesthesia;
  2. Failure to complete 24-hour standardized pain monitoring after surgery; Perioperative unplanned secondary surgery or transfer to the intensive care unit (ICU);
  3. Patients with mental illness, cognitive dysfunction, or language communication barrier; History of alcohol or drug addiction Pain due to other acute or chronic diseases;
  4. Bilateral Achilles tendon surgery Concurrent surgery for other lower extremity injuries

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidence of Moderate-to-Severe Acute Postoperative Pain
Periodo de tiempo: Within 24 hours after surgery
Defined as a pain score ≥ 4 on the Numeric Rating Scale (NRS) or the need for rescue analgesia within the first 24 hours after Achilles tendon surgery. The NRS is an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain), where higher scores indicate greater pain severity (worse outcome).
Within 24 hours after surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rescue Analgesia Requirement
Periodo de tiempo: Within 24 hours after surgery
Proportion of patients requiring rescue analgesic medications within 24 hours after surgery.
Within 24 hours after surgery
Incidence of Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)
Periodo de tiempo: Within 24 hours after surgery
Proportion of patients experiencing nausea or vomiting requiring antiemetic treatment within 24 hours after surgery.
Within 24 hours after surgery
Postoperative Length of Hospital Stay
Periodo de tiempo: From surgery to hospital discharge (up to 7 days)
Number of days from surgery to hospital discharge.
From surgery to hospital discharge (up to 7 days)
Highest Postoperative Pain Score
Periodo de tiempo: Within 24 hours after surgery
The maximum pain score recorded within 24 hours after Achilles tendon surgery, measured using the Numeric Rating Scale (NRS). The NRS is an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain), where higher scores indicate greater pain severity (worse outcome).
Within 24 hours after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de abril de 2026

Finalización primaria (Actual)

25 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

25 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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