- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07558512
Risk Factors and a Predictive Nomogram for Acute Moderate-to-severe Postoperative Pain After Achilles Tendon Surgery
4 de mayo de 2026 actualizado por: Min Li
Risk Factors and a Predictive Nomogram for Acute Moderate-to-severe Postoperative Pain Afte Achilles Tendon Surgery: A Retrospective Cohort Study
This is a single-center retrospective cohort study to identify independent risk factors and develop a predictive nomogram for moderate-to-severe pain within 24 hours after Achilles tendon surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
489
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population consists of adult patients (≥18 years) who underwent Achilles tendon surgery at Peking University Third Hospital between January 2020 and December 2024.
Eligible patients were those with complete perioperative data and standardized 24-hour postoperative pain assessments, meeting all inclusion and exclusion criteria of the study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years; American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification Ⅰ~Ⅲ;
- Clinically diagnosed with Achilles tendon rupture, Achilles tendinopathy, insertional Achilles tendinitis, Haglund's deformity, or other Achilles tendon disorders;
- Undergoing open or arthroscopic Achilles tendon surgery;
- Conscious and able to cooperate in surgery and postoperative pain assessment;
- Complete and accessible case data related to surgery, anesthesia, and postoperative pain assessment;
- Completion of at least 24 hours of standardized pain monitoring and clinical follow-up after surgery
Exclusion Criteria:
- Missing or incomplete key clinical data such as pain assessment, surgery and anesthesia;
- Failure to complete 24-hour standardized pain monitoring after surgery; Perioperative unplanned secondary surgery or transfer to the intensive care unit (ICU);
- Patients with mental illness, cognitive dysfunction, or language communication barrier; History of alcohol or drug addiction Pain due to other acute or chronic diseases;
- Bilateral Achilles tendon surgery Concurrent surgery for other lower extremity injuries
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidence of Moderate-to-Severe Acute Postoperative Pain
Periodo de tiempo: Within 24 hours after surgery
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Defined as a pain score ≥ 4 on the Numeric Rating Scale (NRS) or the need for rescue analgesia within the first 24 hours after Achilles tendon surgery.
The NRS is an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain), where higher scores indicate greater pain severity (worse outcome).
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Within 24 hours after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rescue Analgesia Requirement
Periodo de tiempo: Within 24 hours after surgery
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Proportion of patients requiring rescue analgesic medications within 24 hours after surgery.
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Within 24 hours after surgery
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Incidence of Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)
Periodo de tiempo: Within 24 hours after surgery
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Proportion of patients experiencing nausea or vomiting requiring antiemetic treatment within 24 hours after surgery.
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Within 24 hours after surgery
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Postoperative Length of Hospital Stay
Periodo de tiempo: From surgery to hospital discharge (up to 7 days)
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Number of days from surgery to hospital discharge.
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From surgery to hospital discharge (up to 7 days)
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Highest Postoperative Pain Score
Periodo de tiempo: Within 24 hours after surgery
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The maximum pain score recorded within 24 hours after Achilles tendon surgery, measured using the Numeric Rating Scale (NRS).
The NRS is an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain), where higher scores indicate greater pain severity (worse outcome).
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Within 24 hours after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2026
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M20260277
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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