- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07558512
Risk Factors and a Predictive Nomogram for Acute Moderate-to-severe Postoperative Pain After Achilles Tendon Surgery
4. mai 2026 oppdatert av: Min Li
Risk Factors and a Predictive Nomogram for Acute Moderate-to-severe Postoperative Pain Afte Achilles Tendon Surgery: A Retrospective Cohort Study
This is a single-center retrospective cohort study to identify independent risk factors and develop a predictive nomogram for moderate-to-severe pain within 24 hours after Achilles tendon surgery.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
489
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The study population consists of adult patients (≥18 years) who underwent Achilles tendon surgery at Peking University Third Hospital between January 2020 and December 2024.
Eligible patients were those with complete perioperative data and standardized 24-hour postoperative pain assessments, meeting all inclusion and exclusion criteria of the study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years; American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification Ⅰ~Ⅲ;
- Clinically diagnosed with Achilles tendon rupture, Achilles tendinopathy, insertional Achilles tendinitis, Haglund's deformity, or other Achilles tendon disorders;
- Undergoing open or arthroscopic Achilles tendon surgery;
- Conscious and able to cooperate in surgery and postoperative pain assessment;
- Complete and accessible case data related to surgery, anesthesia, and postoperative pain assessment;
- Completion of at least 24 hours of standardized pain monitoring and clinical follow-up after surgery
Exclusion Criteria:
- Missing or incomplete key clinical data such as pain assessment, surgery and anesthesia;
- Failure to complete 24-hour standardized pain monitoring after surgery; Perioperative unplanned secondary surgery or transfer to the intensive care unit (ICU);
- Patients with mental illness, cognitive dysfunction, or language communication barrier; History of alcohol or drug addiction Pain due to other acute or chronic diseases;
- Bilateral Achilles tendon surgery Concurrent surgery for other lower extremity injuries
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of Moderate-to-Severe Acute Postoperative Pain
Tidsramme: Within 24 hours after surgery
|
Defined as a pain score ≥ 4 on the Numeric Rating Scale (NRS) or the need for rescue analgesia within the first 24 hours after Achilles tendon surgery.
The NRS is an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain), where higher scores indicate greater pain severity (worse outcome).
|
Within 24 hours after surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rescue Analgesia Requirement
Tidsramme: Within 24 hours after surgery
|
Proportion of patients requiring rescue analgesic medications within 24 hours after surgery.
|
Within 24 hours after surgery
|
|
Incidence of Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)
Tidsramme: Within 24 hours after surgery
|
Proportion of patients experiencing nausea or vomiting requiring antiemetic treatment within 24 hours after surgery.
|
Within 24 hours after surgery
|
|
Postoperative Length of Hospital Stay
Tidsramme: From surgery to hospital discharge (up to 7 days)
|
Number of days from surgery to hospital discharge.
|
From surgery to hospital discharge (up to 7 days)
|
|
Highest Postoperative Pain Score
Tidsramme: Within 24 hours after surgery
|
The maximum pain score recorded within 24 hours after Achilles tendon surgery, measured using the Numeric Rating Scale (NRS).
The NRS is an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain), where higher scores indicate greater pain severity (worse outcome).
|
Within 24 hours after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2026
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
25. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M20260277
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .