A Study to Evaluate RO7851624 in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM)
2026년 9월 11일 업데이트: Genentech, Inc.
An Open-Label, Multicenter, Phase Ia/b Study Evaluating the Safety and Pharmacokinetics of RO7851624 in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
This study will evaluate safety, pharmacokinetics (PK), clinical activity and pharmacodynamics (PD) of RO7851624 in participants with RRMM who are triple-class exposed (treated with proteasome inhibitors [PIs], immunomodulators [IMiDs], and anti-cluster of differentiation 38 [anti-CD38] monoclonal antibodies), and have limited remaining standard treatment options due to refractoriness, intolerance, or multiple prior therapies.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
연구 연락처 백업
- 이름: Reference Study ID Number: GO46140 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- 전화번호: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- 이메일: global-roche-genentech-trials@gene.com
연구 장소
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Victoria
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Parkville, Victoria, 호주, 3052
- 모병
- Peter MacCallum Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1.
- Life expectancy of at least 12 weeks.
- Diagnosis of multiple myeloma per International Myeloma Working Group (IMWG) criteria.
- Measurable disease.
Exclusion Criteria:
- Treatment with any chemotherapeutic agent, or treatment with any other anti-cancer agent (investigational or otherwise) with insufficient washout prior to first dose of study treatment.
- Autologous stem cell transplant (SCT) with insufficient time prior to first dose of study treatment.
- Prior allogeneic SCT.
- Prior solid organ transplantation.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RO7851624
Participants will receive RO7851624 in a dose escalation stage followed by a dose expansion stage.
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Participants will receive RO7851624 as per the schedule described in the protocol.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용(AE)이 발생한 참가자의 비율
기간: 최대 약 2년
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최대 약 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 약 2년
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최대 약 2년
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응답 기간(DOR)
기간: 최대 약 2년
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최대 약 2년
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무진행 생존(PFS)
기간: 최대 약 2년
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최대 약 2년
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Serum Concentration of RO7851624
기간: Up to approximately 2 years
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Up to approximately 2 years
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Complete Response (CR) Rate/ Stringent Complete Response (sCR) Rate)
기간: Up to approximately 2 years
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Up to approximately 2 years
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Rate of Very Good Partial Response (VGPR) Rate or Better
기간: Up to approximately 2 years
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Up to approximately 2 years
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Time to First Response
기간: Up to approximately 2 years
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Up to approximately 2 years
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Time to Best Response
기간: Up to approximately 2 years
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Up to approximately 2 years
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Percentage of Participants With Anti-Drug Antibodies (ADAs) Against RO7851624 at Baseline and During the Study
기간: Baseline, up to approximately 2 years
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Baseline, up to approximately 2 years
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Recommended Dose and Regimen of RO7851624
기간: Up to approximately 2 years
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Up to approximately 2 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 23일
기본 완료 (추정된)
2030년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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