Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

A Study to Evaluate RO7851624 in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM)

11 septembre 2026 mis à jour par: Genentech, Inc.

An Open-Label, Multicenter, Phase Ia/b Study Evaluating the Safety and Pharmacokinetics of RO7851624 in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

This study will evaluate safety, pharmacokinetics (PK), clinical activity and pharmacodynamics (PD) of RO7851624 in participants with RRMM who are triple-class exposed (treated with proteasome inhibitors [PIs], immunomodulators [IMiDs], and anti-cluster of differentiation 38 [anti-CD38] monoclonal antibodies), and have limited remaining standard treatment options due to refractoriness, intolerance, or multiple prior therapies.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Reference Study ID Number: GO46140 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Numéro de téléphone: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
  • E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com

Lieux d'étude

  • Australie
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australie, 3052
        • Recrutement
        • Peter MacCallum Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1.
  • Life expectancy of at least 12 weeks.
  • Diagnosis of multiple myeloma per International Myeloma Working Group (IMWG) criteria.
  • Measurable disease.

Exclusion Criteria:

  • Treatment with any chemotherapeutic agent, or treatment with any other anti-cancer agent (investigational or otherwise) with insufficient washout prior to first dose of study treatment.
  • Autologous stem cell transplant (SCT) with insufficient time prior to first dose of study treatment.
  • Prior allogeneic SCT.
  • Prior solid organ transplantation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RO7851624
Participants will receive RO7851624 in a dose escalation stage followed by a dose expansion stage.
Médicament: RO7851624
Participants will receive RO7851624 as per the schedule described in the protocol.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de participants présentant des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
Jusqu'à environ 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de réponse objective (ORR)
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
Jusqu'à environ 2 ans
Durée de la réponse (DOR)
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
Jusqu'à environ 2 ans
Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
Jusqu'à environ 2 ans
Serum Concentration of RO7851624
Délai: Up to approximately 2 years
Up to approximately 2 years
Complete Response (CR) Rate/ Stringent Complete Response (sCR) Rate)
Délai: Up to approximately 2 years
Up to approximately 2 years
Rate of Very Good Partial Response (VGPR) Rate or Better
Délai: Up to approximately 2 years
Up to approximately 2 years
Time to First Response
Délai: Up to approximately 2 years
Up to approximately 2 years
Time to Best Response
Délai: Up to approximately 2 years
Up to approximately 2 years
Percentage of Participants With Anti-Drug Antibodies (ADAs) Against RO7851624 at Baseline and During the Study
Délai: Baseline, up to approximately 2 years
Baseline, up to approximately 2 years
Recommended Dose and Regimen of RO7851624
Délai: Up to approximately 2 years
Up to approximately 2 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Genentech, Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Première publication (Réel)

30 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO46140

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner