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A Study to Evaluate RO7851624 in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM)

11 settembre 2026 aggiornato da: Genentech, Inc.

An Open-Label, Multicenter, Phase Ia/b Study Evaluating the Safety and Pharmacokinetics of RO7851624 in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

This study will evaluate safety, pharmacokinetics (PK), clinical activity and pharmacodynamics (PD) of RO7851624 in participants with RRMM who are triple-class exposed (treated with proteasome inhibitors [PIs], immunomodulators [IMiDs], and anti-cluster of differentiation 38 [anti-CD38] monoclonal antibodies), and have limited remaining standard treatment options due to refractoriness, intolerance, or multiple prior therapies.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Reference Study ID Number: GO46140 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Numero di telefono: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
  • Email: global-roche-genentech-trials@gene.com

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Reclutamento
        • Peter MacCallum Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1.
  • Life expectancy of at least 12 weeks.
  • Diagnosis of multiple myeloma per International Myeloma Working Group (IMWG) criteria.
  • Measurable disease.

Exclusion Criteria:

  • Treatment with any chemotherapeutic agent, or treatment with any other anti-cancer agent (investigational or otherwise) with insufficient washout prior to first dose of study treatment.
  • Autologous stem cell transplant (SCT) with insufficient time prior to first dose of study treatment.
  • Prior allogeneic SCT.
  • Prior solid organ transplantation.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RO7851624
Participants will receive RO7851624 in a dose escalation stage followed by a dose expansion stage.
Droga: RO7851624
Participants will receive RO7851624 as per the schedule described in the protocol.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni
Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni
Serum Concentration of RO7851624
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years
Up to approximately 2 years
Complete Response (CR) Rate/ Stringent Complete Response (sCR) Rate)
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years
Up to approximately 2 years
Rate of Very Good Partial Response (VGPR) Rate or Better
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years
Up to approximately 2 years
Time to First Response
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years
Up to approximately 2 years
Time to Best Response
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years
Up to approximately 2 years
Percentage of Participants With Anti-Drug Antibodies (ADAs) Against RO7851624 at Baseline and During the Study
Lasso di tempo: Baseline, up to approximately 2 years
Baseline, up to approximately 2 years
Recommended Dose and Regimen of RO7851624
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years
Up to approximately 2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Genentech, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO46140

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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