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Feasibility Study on the Implementation of a Supervised, Home-based Adapted Physical Activity Program for Patients With Head and Neck Cancer (PREPACHIR ORL)

2026년 4월 24일 업데이트: Centre Henri Becquerel

Feasibility Study on the Implementation of a Supervised, Home-based Adapted Physical Activity Program During the Preoperative Phase for Patients With Head and Neck Cancer

Head and neck cancers are the seventh most common type of cancer worldwide. The standard of care is surgical removal of the tumor, often accompanied by simultaneous reconstruction of the affected structures.

Enhanced post-surgical rehabilitation programs are offered to promote early recovery of functional abilities; they are applicable to all patients and all surgical specialties. Studies have shown a very significant benefit of physical activity prior to surgery in the context of cancers of the digestive or thoracic systems. Multimodal programs that incorporate nutritional and psychosocial factors and include physical exercise have been shown to improve postoperative mobility and physical activity levels in patients with colorectal, gastrointestinal, lung, and prostate cancers.

Our hypothesis is based on the premise that implementing an exercise program during the preoperative period could promote a return to optimal functional capacity, reduce the incidence of postoperative pulmonary complications, and lower overall morbidity. Furthermore, we believe that the proposed support would encourage greater patient involvement in their care journey starting in the preoperative period and raise their awareness of the importance of postoperative mobilization. Early patient involvement would thus help develop their sense of self-efficacy and promote behavioral change toward a more active lifestyle suited to their health status. Consequently, maintaining physical activity after surgery and in the post-cancer period-recognized as a factor in secondary and tertiary prevention-would be encouraged.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Rouen, 프랑스
        • Centre Henri Becquerel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • surgery requiring the placement of a covering flap)
  • Medical prescription of adapted physical activity
  • A period of more than 2 weeks between the announcement of surgery and the surgery itself

Exclusion Criteria:

  • Absolute contraindications to physical activity
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patients who, for any reason, are unable to understand the study or comply with the trial requirements (language, psychological, or geographical barriers, etc.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Supervised physical activity program
Realisation of a supervised home-based physical activity program
다른: physical activity program
Supervised physical activity exercices

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Assessment of the feasibility of implementing a preoperative adapted physical activity program, supervised via weekly phone calls at home, for patients with head and neck cancer
기간: 21 days
Number of patients who completed the adapted physical activity program out of the total number of patients who agreed to participate
21 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Assess the impact of the physical activity program on self-efficacy
기간: 21 days
Assessment by General Self Efficacy scale
21 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Henri Becquerel

수사관

  • 수석 연구원: Elise Carpentier, Centre Henri Becquerel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHB25.07
  • 2025-A01638-41 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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