Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Feasibility Study on the Implementation of a Supervised, Home-based Adapted Physical Activity Program for Patients With Head and Neck Cancer (PREPACHIR ORL)

22 juli 2026 uppdaterad av: Centre Henri Becquerel

Feasibility Study on the Implementation of a Supervised, Home-based Adapted Physical Activity Program During the Preoperative Phase for Patients With Head and Neck Cancer

Head and neck cancers are the seventh most common type of cancer worldwide. The standard of care is surgical removal of the tumor, often accompanied by simultaneous reconstruction of the affected structures.

Enhanced post-surgical rehabilitation programs are offered to promote early recovery of functional abilities; they are applicable to all patients and all surgical specialties. Studies have shown a very significant benefit of physical activity prior to surgery in the context of cancers of the digestive or thoracic systems. Multimodal programs that incorporate nutritional and psychosocial factors and include physical exercise have been shown to improve postoperative mobility and physical activity levels in patients with colorectal, gastrointestinal, lung, and prostate cancers.

Our hypothesis is based on the premise that implementing an exercise program during the preoperative period could promote a return to optimal functional capacity, reduce the incidence of postoperative pulmonary complications, and lower overall morbidity. Furthermore, we believe that the proposed support would encourage greater patient involvement in their care journey starting in the preoperative period and raise their awareness of the importance of postoperative mobilization. Early patient involvement would thus help develop their sense of self-efficacy and promote behavioral change toward a more active lifestyle suited to their health status. Consequently, maintaining physical activity after surgery and in the post-cancer period-recognized as a factor in secondary and tertiary prevention-would be encouraged.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Rouen, Frankrike
        • Rekrytering
        • Centre Henri Becquerel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • surgery requiring the placement of a covering flap)
  • Medical prescription of adapted physical activity
  • A period of more than 2 weeks between the announcement of surgery and the surgery itself

Exclusion Criteria:

  • Absolute contraindications to physical activity
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patients who, for any reason, are unable to understand the study or comply with the trial requirements (language, psychological, or geographical barriers, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Supervised physical activity program
Realisation of a supervised home-based physical activity program
Supervised physical activity exercices

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Assessment of the feasibility of implementing a preoperative adapted physical activity program, supervised via weekly phone calls at home, for patients with head and neck cancer
Tidsram: 21 days
Number of patients who completed the adapted physical activity program out of the total number of patients who agreed to participate
21 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Assess the impact of the physical activity program on self-efficacy
Tidsram: 21 days
Assessment by General Self Efficacy scale
21 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elise Carpentier, Centre Henri Becquerel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2026

Första postat (Faktisk)

1 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHB25.07
  • 2025-A01638-41 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera