Feasibility Study on the Implementation of a Supervised, Home-based Adapted Physical Activity Program for Patients With Head and Neck Cancer (PREPACHIR ORL)
Feasibility Study on the Implementation of a Supervised, Home-based Adapted Physical Activity Program During the Preoperative Phase for Patients With Head and Neck Cancer
Head and neck cancers are the seventh most common type of cancer worldwide. The standard of care is surgical removal of the tumor, often accompanied by simultaneous reconstruction of the affected structures.
Enhanced post-surgical rehabilitation programs are offered to promote early recovery of functional abilities; they are applicable to all patients and all surgical specialties. Studies have shown a very significant benefit of physical activity prior to surgery in the context of cancers of the digestive or thoracic systems. Multimodal programs that incorporate nutritional and psychosocial factors and include physical exercise have been shown to improve postoperative mobility and physical activity levels in patients with colorectal, gastrointestinal, lung, and prostate cancers.
Our hypothesis is based on the premise that implementing an exercise program during the preoperative period could promote a return to optimal functional capacity, reduce the incidence of postoperative pulmonary complications, and lower overall morbidity. Furthermore, we believe that the proposed support would encourage greater patient involvement in their care journey starting in the preoperative period and raise their awareness of the importance of postoperative mobilization. Early patient involvement would thus help develop their sense of self-efficacy and promote behavioral change toward a more active lifestyle suited to their health status. Consequently, maintaining physical activity after surgery and in the post-cancer period-recognized as a factor in secondary and tertiary prevention-would be encouraged.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Doriane Richard, PhD
- Número de telefone: +33232082985
- E-mail: doriane.richard@chb.unicancer.fr
Estude backup de contato
- Nome: Elise Carpentier
- Número de telefone: +33232082985
- E-mail: elise.carpentier@chb.unicancer.fr
Locais de estudo
-
-
-
Rouen, França
- Centre Henri Becquerel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- surgery requiring the placement of a covering flap)
- Medical prescription of adapted physical activity
- A period of more than 2 weeks between the announcement of surgery and the surgery itself
Exclusion Criteria:
- Absolute contraindications to physical activity
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients who, for any reason, are unable to understand the study or comply with the trial requirements (language, psychological, or geographical barriers, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Supervised physical activity program
Realisation of a supervised home-based physical activity program
|
Supervised physical activity exercices
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Assessment of the feasibility of implementing a preoperative adapted physical activity program, supervised via weekly phone calls at home, for patients with head and neck cancer
Prazo: 21 days
|
Number of patients who completed the adapted physical activity program out of the total number of patients who agreed to participate
|
21 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Assess the impact of the physical activity program on self-efficacy
Prazo: 21 days
|
Assessment by General Self Efficacy scale
|
21 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elise Carpentier, Centre Henri Becquerel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHB25.07
- 2025-A01638-41 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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