- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07560397
Feasibility Study on the Implementation of a Supervised, Home-based Adapted Physical Activity Program for Patients With Head and Neck Cancer (PREPACHIR ORL)
Feasibility Study on the Implementation of a Supervised, Home-based Adapted Physical Activity Program During the Preoperative Phase for Patients With Head and Neck Cancer
Head and neck cancers are the seventh most common type of cancer worldwide. The standard of care is surgical removal of the tumor, often accompanied by simultaneous reconstruction of the affected structures.
Enhanced post-surgical rehabilitation programs are offered to promote early recovery of functional abilities; they are applicable to all patients and all surgical specialties. Studies have shown a very significant benefit of physical activity prior to surgery in the context of cancers of the digestive or thoracic systems. Multimodal programs that incorporate nutritional and psychosocial factors and include physical exercise have been shown to improve postoperative mobility and physical activity levels in patients with colorectal, gastrointestinal, lung, and prostate cancers.
Our hypothesis is based on the premise that implementing an exercise program during the preoperative period could promote a return to optimal functional capacity, reduce the incidence of postoperative pulmonary complications, and lower overall morbidity. Furthermore, we believe that the proposed support would encourage greater patient involvement in their care journey starting in the preoperative period and raise their awareness of the importance of postoperative mobilization. Early patient involvement would thus help develop their sense of self-efficacy and promote behavioral change toward a more active lifestyle suited to their health status. Consequently, maintaining physical activity after surgery and in the post-cancer period-recognized as a factor in secondary and tertiary prevention-would be encouraged.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Doriane Richard, PhD
- Número de teléfono: +33232082985
- Correo electrónico: doriane.richard@chb.unicancer.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elise Carpentier
- Número de teléfono: +33232082985
- Correo electrónico: elise.carpentier@chb.unicancer.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rouen, Francia
- Centre Henri Becquerel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- surgery requiring the placement of a covering flap)
- Medical prescription of adapted physical activity
- A period of more than 2 weeks between the announcement of surgery and the surgery itself
Exclusion Criteria:
- Absolute contraindications to physical activity
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients who, for any reason, are unable to understand the study or comply with the trial requirements (language, psychological, or geographical barriers, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Supervised physical activity program
Realisation of a supervised home-based physical activity program
|
Supervised physical activity exercices
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Assessment of the feasibility of implementing a preoperative adapted physical activity program, supervised via weekly phone calls at home, for patients with head and neck cancer
Periodo de tiempo: 21 days
|
Number of patients who completed the adapted physical activity program out of the total number of patients who agreed to participate
|
21 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Assess the impact of the physical activity program on self-efficacy
Periodo de tiempo: 21 days
|
Assessment by General Self Efficacy scale
|
21 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elise Carpentier, Centre Henri Becquerel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHB25.07
- 2025-A01638-41 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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