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Feasibility Study on the Implementation of a Supervised, Home-based Adapted Physical Activity Program for Patients With Head and Neck Cancer (PREPACHIR ORL)

24 de abril de 2026 actualizado por: Centre Henri Becquerel

Feasibility Study on the Implementation of a Supervised, Home-based Adapted Physical Activity Program During the Preoperative Phase for Patients With Head and Neck Cancer

Head and neck cancers are the seventh most common type of cancer worldwide. The standard of care is surgical removal of the tumor, often accompanied by simultaneous reconstruction of the affected structures.

Enhanced post-surgical rehabilitation programs are offered to promote early recovery of functional abilities; they are applicable to all patients and all surgical specialties. Studies have shown a very significant benefit of physical activity prior to surgery in the context of cancers of the digestive or thoracic systems. Multimodal programs that incorporate nutritional and psychosocial factors and include physical exercise have been shown to improve postoperative mobility and physical activity levels in patients with colorectal, gastrointestinal, lung, and prostate cancers.

Our hypothesis is based on the premise that implementing an exercise program during the preoperative period could promote a return to optimal functional capacity, reduce the incidence of postoperative pulmonary complications, and lower overall morbidity. Furthermore, we believe that the proposed support would encourage greater patient involvement in their care journey starting in the preoperative period and raise their awareness of the importance of postoperative mobilization. Early patient involvement would thus help develop their sense of self-efficacy and promote behavioral change toward a more active lifestyle suited to their health status. Consequently, maintaining physical activity after surgery and in the post-cancer period-recognized as a factor in secondary and tertiary prevention-would be encouraged.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Rouen, Francia
        • Centre Henri Becquerel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • surgery requiring the placement of a covering flap)
  • Medical prescription of adapted physical activity
  • A period of more than 2 weeks between the announcement of surgery and the surgery itself

Exclusion Criteria:

  • Absolute contraindications to physical activity
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patients who, for any reason, are unable to understand the study or comply with the trial requirements (language, psychological, or geographical barriers, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Supervised physical activity program
Realisation of a supervised home-based physical activity program
Supervised physical activity exercices

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Assessment of the feasibility of implementing a preoperative adapted physical activity program, supervised via weekly phone calls at home, for patients with head and neck cancer
Periodo de tiempo: 21 days
Number of patients who completed the adapted physical activity program out of the total number of patients who agreed to participate
21 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Assess the impact of the physical activity program on self-efficacy
Periodo de tiempo: 21 days
Assessment by General Self Efficacy scale
21 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elise Carpentier, Centre Henri Becquerel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHB25.07
  • 2025-A01638-41 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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