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Singing Intervention for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (EMPOWER)

2026년 4월 28일 업데이트: University of Kansas Medical Center

Why is this study being done? Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) causes airflow blockage creating breathing issues, distress, and lower well-being. COPD also causes hyperinflation of the lungs. The investigators are doing the study to learn more about improving lung function for patients with COPD by using voice-based experiences.

What is being tested in this study? If singing/vocalizing can improve lung function.

How long will I be in the study? The study will last 4 weeks and involve 2 in-person visits to KUMC with virtual vocal sessions two times a week over Zoom.

연구 개요

상세 설명

Study Significance: This study is intended to show if air trapping in functional small airways disease (fSAD) in COPD patients is reduced by a targeted music-based singing intervention.

Air trapping in fSAD in COPD is associated with the experience of breathlessness or dyspnea, which is a primary source of patient distress. Air trapping may be mitigated by activities that support slow, controlled, and more complete exhalation. Because singing requires sustained delivery of consistent air pressure for sound production, training in this activity aims to strengthen respiratory musculature to improve airflow control and increase efficient use of each breath. The investigators believe that singing training will be beneficial in strengthening the respiratory musculature and emptying the lungs, possibly reducing the amount of trapped air.

A major gap exists in understanding whether singing is effective for improving lung function in COPD. Previous interventions based in group singing have been focused on improving social and emotional outcomes, but they do not specifically address the potential physiological benefits of singing as described above. The investigators aim to show specific targeted manipulation of music elements within tailored vocalization activities can successfully improve lung function and reduce dyspnea in patients with COPD, while preserving social and emotional benefits of other more generalized singing interventions. The investigators are focusing on air trapping due to small airways disease as a key symptom that leads to patient experience of dyspnea.(13, 14) Other aspects of COPD pathology and symptoms may be improved by the singing intervention, including a sense of hope through a sense of agency in their own psychological health.

The goal of the pilot study is to determine the feasibility of providing a music-based intervention targeting the issue of air trapping, improve functional small airways disease, and improve other symptoms of COPD and further define the details of the intervention.

This study will determine participant acceptability of a newly developed music-based intervention hoped to be beneficial for people with COPD. If successful, our proposed singing intervention will improve lung function health through reduced air trapping due to hyperinflation, improve patient experience of dyspnea and foster positive psychological health.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University Of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Participants 18 years of age or older
  • Diagnosis of COPD
  • Airflow obstruction and resting hyperinflation of the lung
  • Able to hear within normal range with correction if needed

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy will be excluded for CT imaging safety and radiation safety
  • Alpha-1 antitrypsin

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 4-week singing intervention
Individual virtual singing sessions with a board-certified music therapist designed to target complete exhalation and reduce air trapping
Using the Therapeutic Function of Music Plan, this individually tailored music therapy used singing and vocal exercises, guided by a board-certified music therapist, to aid in complete exhalation and reduce air trapping that occurs in chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
다른 이름들:
  • Engaging Music for Pulmonary Obstruction With Expiratory Restoration (EMPOWER)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quantitative Computed Tomography (qCT) Air Trapping
기간: Change from baseline after four weeks of the EMPOWER intervention
Functional Small Airways Disease Percent (range 0-100), indicating non-emphysematous air trapping percentage (fSAD) as lung volume percent of low attenuation areas below a radiodensity of -856 Hounsfield units (HU) on expiratory computed tomography (CT) and above -950HU on inspiratory CT. Higher values indicate greater air trapping and worse lung function.
Change from baseline after four weeks of the EMPOWER intervention

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
기간: Change from baseline after four weeks of the EMPOWER intervention
FEV1 measures the maximum volume of air (in Liters) forcefully exhaled in the first second of a coached spirometric assessment or pulmonary function test (PFT). Lower FEV1 indicates worse lung function and obstructive defect in the lungs.
Change from baseline after four weeks of the EMPOWER intervention
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Assessment Test (CAT)
기간: Change from baseline after four weeks of the EMPOWER intervention
Patient reported symptoms of COPD. The CAT scale contains eight patient-completed questions to assess and monitor COPD symptoms, including the impact on daily life, cough, phlegm, breathlessness, sleep, confidence, and energy. Scores range from 0-5 on each question for a total scale range of 0-40, with higher scores indicating worse respiratory symptoms.
Change from baseline after four weeks of the EMPOWER intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca J Lepping, PhD, University Of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

Data from this feasibility pilot may be shared upon reasonable request.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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singing intervention for COPD에 대한 임상 시험

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