- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07563283
Singing Intervention for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (EMPOWER)
Why is this study being done? Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) causes airflow blockage creating breathing issues, distress, and lower well-being. COPD also causes hyperinflation of the lungs. The investigators are doing the study to learn more about improving lung function for patients with COPD by using voice-based experiences.
What is being tested in this study? If singing/vocalizing can improve lung function.
How long will I be in the study? The study will last 4 weeks and involve 2 in-person visits to KUMC with virtual vocal sessions two times a week over Zoom.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Study Significance: This study is intended to show if air trapping in functional small airways disease (fSAD) in COPD patients is reduced by a targeted music-based singing intervention.
Air trapping in fSAD in COPD is associated with the experience of breathlessness or dyspnea, which is a primary source of patient distress. Air trapping may be mitigated by activities that support slow, controlled, and more complete exhalation. Because singing requires sustained delivery of consistent air pressure for sound production, training in this activity aims to strengthen respiratory musculature to improve airflow control and increase efficient use of each breath. The investigators believe that singing training will be beneficial in strengthening the respiratory musculature and emptying the lungs, possibly reducing the amount of trapped air.
A major gap exists in understanding whether singing is effective for improving lung function in COPD. Previous interventions based in group singing have been focused on improving social and emotional outcomes, but they do not specifically address the potential physiological benefits of singing as described above. The investigators aim to show specific targeted manipulation of music elements within tailored vocalization activities can successfully improve lung function and reduce dyspnea in patients with COPD, while preserving social and emotional benefits of other more generalized singing interventions. The investigators are focusing on air trapping due to small airways disease as a key symptom that leads to patient experience of dyspnea.(13, 14) Other aspects of COPD pathology and symptoms may be improved by the singing intervention, including a sense of hope through a sense of agency in their own psychological health.
The goal of the pilot study is to determine the feasibility of providing a music-based intervention targeting the issue of air trapping, improve functional small airways disease, and improve other symptoms of COPD and further define the details of the intervention.
This study will determine participant acceptability of a newly developed music-based intervention hoped to be beneficial for people with COPD. If successful, our proposed singing intervention will improve lung function health through reduced air trapping due to hyperinflation, improve patient experience of dyspnea and foster positive psychological health.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Participants 18 years of age or older
- Diagnosis of COPD
- Airflow obstruction and resting hyperinflation of the lung
- Able to hear within normal range with correction if needed
Exclusion Criteria:
- Pregnancy will be excluded for CT imaging safety and radiation safety
- Alpha-1 antitrypsin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 4-week singing intervention
Individual virtual singing sessions with a board-certified music therapist designed to target complete exhalation and reduce air trapping
|
Using the Therapeutic Function of Music Plan, this individually tailored music therapy used singing and vocal exercises, guided by a board-certified music therapist, to aid in complete exhalation and reduce air trapping that occurs in chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quantitative Computed Tomography (qCT) Air Trapping
Ramy czasowe: Change from baseline after four weeks of the EMPOWER intervention
|
Functional Small Airways Disease Percent (range 0-100), indicating non-emphysematous air trapping percentage (fSAD) as lung volume percent of low attenuation areas below a radiodensity of -856 Hounsfield units (HU) on expiratory computed tomography (CT) and above -950HU on inspiratory CT.
Higher values indicate greater air trapping and worse lung function.
|
Change from baseline after four weeks of the EMPOWER intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Ramy czasowe: Change from baseline after four weeks of the EMPOWER intervention
|
FEV1 measures the maximum volume of air (in Liters) forcefully exhaled in the first second of a coached spirometric assessment or pulmonary function test (PFT).
Lower FEV1 indicates worse lung function and obstructive defect in the lungs.
|
Change from baseline after four weeks of the EMPOWER intervention
|
|
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Assessment Test (CAT)
Ramy czasowe: Change from baseline after four weeks of the EMPOWER intervention
|
Patient reported symptoms of COPD.
The CAT scale contains eight patient-completed questions to assess and monitor COPD symptoms, including the impact on daily life, cough, phlegm, breathlessness, sleep, confidence, and energy.
Scores range from 0-5 on each question for a total scale range of 0-40, with higher scores indicating worse respiratory symptoms.
|
Change from baseline after four weeks of the EMPOWER intervention
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca J Lepping, PhD, University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00160422
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na singing intervention for COPD
-
Trustees of Dartmouth CollegeJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia lękowe | Lęk | Zaburzenia lękowe dzieciństwa
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyDemencja | Zmiana poznawcza | Spadek poznawczy | ZwężenieChiny