Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Singing Intervention for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (EMPOWER)

28. dubna 2026 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

Why is this study being done? Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) causes airflow blockage creating breathing issues, distress, and lower well-being. COPD also causes hyperinflation of the lungs. The investigators are doing the study to learn more about improving lung function for patients with COPD by using voice-based experiences.

What is being tested in this study? If singing/vocalizing can improve lung function.

How long will I be in the study? The study will last 4 weeks and involve 2 in-person visits to KUMC with virtual vocal sessions two times a week over Zoom.

Přehled studie

Detailní popis

Study Significance: This study is intended to show if air trapping in functional small airways disease (fSAD) in COPD patients is reduced by a targeted music-based singing intervention.

Air trapping in fSAD in COPD is associated with the experience of breathlessness or dyspnea, which is a primary source of patient distress. Air trapping may be mitigated by activities that support slow, controlled, and more complete exhalation. Because singing requires sustained delivery of consistent air pressure for sound production, training in this activity aims to strengthen respiratory musculature to improve airflow control and increase efficient use of each breath. The investigators believe that singing training will be beneficial in strengthening the respiratory musculature and emptying the lungs, possibly reducing the amount of trapped air.

A major gap exists in understanding whether singing is effective for improving lung function in COPD. Previous interventions based in group singing have been focused on improving social and emotional outcomes, but they do not specifically address the potential physiological benefits of singing as described above. The investigators aim to show specific targeted manipulation of music elements within tailored vocalization activities can successfully improve lung function and reduce dyspnea in patients with COPD, while preserving social and emotional benefits of other more generalized singing interventions. The investigators are focusing on air trapping due to small airways disease as a key symptom that leads to patient experience of dyspnea.(13, 14) Other aspects of COPD pathology and symptoms may be improved by the singing intervention, including a sense of hope through a sense of agency in their own psychological health.

The goal of the pilot study is to determine the feasibility of providing a music-based intervention targeting the issue of air trapping, improve functional small airways disease, and improve other symptoms of COPD and further define the details of the intervention.

This study will determine participant acceptability of a newly developed music-based intervention hoped to be beneficial for people with COPD. If successful, our proposed singing intervention will improve lung function health through reduced air trapping due to hyperinflation, improve patient experience of dyspnea and foster positive psychological health.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participants 18 years of age or older
  • Diagnosis of COPD
  • Airflow obstruction and resting hyperinflation of the lung
  • Able to hear within normal range with correction if needed

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy will be excluded for CT imaging safety and radiation safety
  • Alpha-1 antitrypsin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 4-week singing intervention
Individual virtual singing sessions with a board-certified music therapist designed to target complete exhalation and reduce air trapping
Using the Therapeutic Function of Music Plan, this individually tailored music therapy used singing and vocal exercises, guided by a board-certified music therapist, to aid in complete exhalation and reduce air trapping that occurs in chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Ostatní jména:
  • Engaging Music for Pulmonary Obstruction With Expiratory Restoration (EMPOWER)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quantitative Computed Tomography (qCT) Air Trapping
Časové okno: Change from baseline after four weeks of the EMPOWER intervention
Functional Small Airways Disease Percent (range 0-100), indicating non-emphysematous air trapping percentage (fSAD) as lung volume percent of low attenuation areas below a radiodensity of -856 Hounsfield units (HU) on expiratory computed tomography (CT) and above -950HU on inspiratory CT. Higher values indicate greater air trapping and worse lung function.
Change from baseline after four weeks of the EMPOWER intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Časové okno: Change from baseline after four weeks of the EMPOWER intervention
FEV1 measures the maximum volume of air (in Liters) forcefully exhaled in the first second of a coached spirometric assessment or pulmonary function test (PFT). Lower FEV1 indicates worse lung function and obstructive defect in the lungs.
Change from baseline after four weeks of the EMPOWER intervention
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Assessment Test (CAT)
Časové okno: Change from baseline after four weeks of the EMPOWER intervention
Patient reported symptoms of COPD. The CAT scale contains eight patient-completed questions to assess and monitor COPD symptoms, including the impact on daily life, cough, phlegm, breathlessness, sleep, confidence, and energy. Scores range from 0-5 on each question for a total scale range of 0-40, with higher scores indicating worse respiratory symptoms.
Change from baseline after four weeks of the EMPOWER intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca J Lepping, PhD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data from this feasibility pilot may be shared upon reasonable request.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na singing intervention for COPD

Předplatit