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Singing Intervention for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (EMPOWER)

28 aprile 2026 aggiornato da: University of Kansas Medical Center

Why is this study being done? Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) causes airflow blockage creating breathing issues, distress, and lower well-being. COPD also causes hyperinflation of the lungs. The investigators are doing the study to learn more about improving lung function for patients with COPD by using voice-based experiences.

What is being tested in this study? If singing/vocalizing can improve lung function.

How long will I be in the study? The study will last 4 weeks and involve 2 in-person visits to KUMC with virtual vocal sessions two times a week over Zoom.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Study Significance: This study is intended to show if air trapping in functional small airways disease (fSAD) in COPD patients is reduced by a targeted music-based singing intervention.

Air trapping in fSAD in COPD is associated with the experience of breathlessness or dyspnea, which is a primary source of patient distress. Air trapping may be mitigated by activities that support slow, controlled, and more complete exhalation. Because singing requires sustained delivery of consistent air pressure for sound production, training in this activity aims to strengthen respiratory musculature to improve airflow control and increase efficient use of each breath. The investigators believe that singing training will be beneficial in strengthening the respiratory musculature and emptying the lungs, possibly reducing the amount of trapped air.

A major gap exists in understanding whether singing is effective for improving lung function in COPD. Previous interventions based in group singing have been focused on improving social and emotional outcomes, but they do not specifically address the potential physiological benefits of singing as described above. The investigators aim to show specific targeted manipulation of music elements within tailored vocalization activities can successfully improve lung function and reduce dyspnea in patients with COPD, while preserving social and emotional benefits of other more generalized singing interventions. The investigators are focusing on air trapping due to small airways disease as a key symptom that leads to patient experience of dyspnea.(13, 14) Other aspects of COPD pathology and symptoms may be improved by the singing intervention, including a sense of hope through a sense of agency in their own psychological health.

The goal of the pilot study is to determine the feasibility of providing a music-based intervention targeting the issue of air trapping, improve functional small airways disease, and improve other symptoms of COPD and further define the details of the intervention.

This study will determine participant acceptability of a newly developed music-based intervention hoped to be beneficial for people with COPD. If successful, our proposed singing intervention will improve lung function health through reduced air trapping due to hyperinflation, improve patient experience of dyspnea and foster positive psychological health.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants 18 years of age or older
  • Diagnosis of COPD
  • Airflow obstruction and resting hyperinflation of the lung
  • Able to hear within normal range with correction if needed

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy will be excluded for CT imaging safety and radiation safety
  • Alpha-1 antitrypsin

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 4-week singing intervention
Individual virtual singing sessions with a board-certified music therapist designed to target complete exhalation and reduce air trapping
Using the Therapeutic Function of Music Plan, this individually tailored music therapy used singing and vocal exercises, guided by a board-certified music therapist, to aid in complete exhalation and reduce air trapping that occurs in chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Altri nomi:
  • Engaging Music for Pulmonary Obstruction With Expiratory Restoration (EMPOWER)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantitative Computed Tomography (qCT) Air Trapping
Lasso di tempo: Change from baseline after four weeks of the EMPOWER intervention
Functional Small Airways Disease Percent (range 0-100), indicating non-emphysematous air trapping percentage (fSAD) as lung volume percent of low attenuation areas below a radiodensity of -856 Hounsfield units (HU) on expiratory computed tomography (CT) and above -950HU on inspiratory CT. Higher values indicate greater air trapping and worse lung function.
Change from baseline after four weeks of the EMPOWER intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Lasso di tempo: Change from baseline after four weeks of the EMPOWER intervention
FEV1 measures the maximum volume of air (in Liters) forcefully exhaled in the first second of a coached spirometric assessment or pulmonary function test (PFT). Lower FEV1 indicates worse lung function and obstructive defect in the lungs.
Change from baseline after four weeks of the EMPOWER intervention
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Assessment Test (CAT)
Lasso di tempo: Change from baseline after four weeks of the EMPOWER intervention
Patient reported symptoms of COPD. The CAT scale contains eight patient-completed questions to assess and monitor COPD symptoms, including the impact on daily life, cough, phlegm, breathlessness, sleep, confidence, and energy. Scores range from 0-5 on each question for a total scale range of 0-40, with higher scores indicating worse respiratory symptoms.
Change from baseline after four weeks of the EMPOWER intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca J Lepping, PhD, University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Data from this feasibility pilot may be shared upon reasonable request.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su singing intervention for COPD

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