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Impact of Ganoderma Lucidum on NRF2 Levels and Antioxidant Status in Metabolic Asscociated Fatty Liver Disease (GL-MAFLD-NRF2 Study) (GL-MAFLD-NFR2)

2026년 4월 27일 업데이트: Kalsoom Siddiq, University of Agriculture, Peshawar

Impatc of Ganoderma Lucidum on NRF2 Levels and Antioxidant Status in Metabolic Asscociated Fatty Liver Disease

This RCT investigates the impact of Ganoderma lucidum on antioxidant staus, NRF2 levels and lipid metabolism in individuals with Metabolic Associated Fatty Liver Disease.

연구 개요

상세 설명

The prevalence of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is increasing worldwide. Unfortunately, for the treatment of NAFLD no FDA-approved drugs are available currently. Therefore, natural products are currently used as alternative treatments for fatty liver disease. Ganoderma lucidum is a traditional, medicinal edible mushroom with significant health benefits. It contains bioactive compounds such as polysaccharides, polyphenols and triterpenoids which have significant antioxidant, anti-inflammatory and anti-cancer properties.

Previous studies have shown the protective effect of GL extract against cancer, diabetes and hepatotoxicity. However, limited evidence is available on the specific interaction of these compounds with Nrf2 pathway a key regulator of cellular redox balance and detoxification has not been extensively studied. Therefore, the present study aims to investigate the effect of GL extract on the Nrf2 pathway in human experimental models.

By elucidating the molecular mechanisms involved, this study could pave the way for the development of new, natural, and effective interventions for a variety of chronic diseases driven by oxidative stress and inflammation. Moreover, the findings may contribute to the broader field of nutraceutical and their role in supporting health at the cellular level.

Previous studies in animal models have shown the potential lipid lowering mechanism of GLP. However, few human intervention studies have been conducted on the effect of GL on lipid lowering pathways in humans. Therefore, the present study aims to investigate the effect of GL on lipid lowering mechanisms in human studies.

This study will provide new knowledge on the potential for the mushroom extract on liver, inflammatory and oxidative stress biomarkers that may be of benefit for the prevention and control of non-alcoholic fatty liver.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄, 25120
        • The University of Agriculture, Peshawar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 35-49 years.
  • Stage 1 and 2 fatty liver
  • Lipid profile test markers (elevated LDL, total cholesterol, or triglycerides less than 150mg/dL high 200-499mg/dL and 500 mg/dL are above high.
  • Liver function test markers, ALT > 56 U/L, AST>40 U/L, ALP>147 UL.
  • Inflammatory markers:TNF-α ≥8 pg/mL

Exclusion Criteria:

  • Participants having diabetes, psychological illness or depression, renal or cardiac disease, or other physiological conditions such as pregnancy, breastfeeding, or a history of stroke will excluded from this research.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: Starch
Starch will be used as placebo comparator.
Intervention will invovle the the intake of Starch Placebo capsule
실험적: Intervention
Ganoderma lucidum mushroom powder will be used as experimental capsule.Each capsule contains 1000 mg of mushroom dried powder
Intervention will involve the intake of Ganoderma lucidum mushroom powder

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Plasma Total Antioxidant Capacity (T-AOC)
기간: Baseline (day one) - 12 week & 24 weeks
Plasma Total Antioxidant Capacity (T-AOC) will be measured to determined the antioxidative effect of ganoderma mushroom in participants with fatty liver.
Baseline (day one) - 12 week & 24 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LFTs
기간: Baseline (day one) - 12 weeks & 24 weeks (endline)
Liver Function Test inclusing ALT, AST and ALP will be mesuare.
Baseline (day one) - 12 weeks & 24 weeks (endline)
Lipid Profile
기간: Baseline (day one) - 12 weeks & 24 weeks (endline)
Lipid profile including LDL-C, HDL-C, triglycerides will be estimated.
Baseline (day one) - 12 weeks & 24 weeks (endline)
NRF2 Protein levels
기간: Baseline (day one) - 12 weeks & 24 weeks (endline)
NRF2 Protein levels will be meausred as key regulator of cellular redox and detoxification balance.
Baseline (day one) - 12 weeks & 24 weeks (endline)
TNF-alpha
기간: Basline (day one)- 12 weeks & 24 weeks
TNF-alpha will measured as marker of inflmmation.
Basline (day one)- 12 weeks & 24 weeks
Abdominal Ultrasound
기간: Basline (day one) - 12 weeks & 24 weeks
Abdominal Ultrasound to asses fat acculumation in liver.
Basline (day one) - 12 weeks & 24 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Bibi Hajira, PhD, Khyber Medical University Peshawar

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 28일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 20일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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