Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of Ganoderma Lucidum on NRF2 Levels and Antioxidant Status in Metabolic Asscociated Fatty Liver Disease (GL-MAFLD-NRF2 Study) (GL-MAFLD-NFR2)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kalsoom Siddiq, University of Agriculture, Peshawar

Impatc of Ganoderma Lucidum on NRF2 Levels and Antioxidant Status in Metabolic Asscociated Fatty Liver Disease

This RCT investigates the impact of Ganoderma lucidum on antioxidant staus, NRF2 levels and lipid metabolism in individuals with Metabolic Associated Fatty Liver Disease.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The prevalence of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is increasing worldwide. Unfortunately, for the treatment of NAFLD no FDA-approved drugs are available currently. Therefore, natural products are currently used as alternative treatments for fatty liver disease. Ganoderma lucidum is a traditional, medicinal edible mushroom with significant health benefits. It contains bioactive compounds such as polysaccharides, polyphenols and triterpenoids which have significant antioxidant, anti-inflammatory and anti-cancer properties.

Previous studies have shown the protective effect of GL extract against cancer, diabetes and hepatotoxicity. However, limited evidence is available on the specific interaction of these compounds with Nrf2 pathway a key regulator of cellular redox balance and detoxification has not been extensively studied. Therefore, the present study aims to investigate the effect of GL extract on the Nrf2 pathway in human experimental models.

By elucidating the molecular mechanisms involved, this study could pave the way for the development of new, natural, and effective interventions for a variety of chronic diseases driven by oxidative stress and inflammation. Moreover, the findings may contribute to the broader field of nutraceutical and their role in supporting health at the cellular level.

Previous studies in animal models have shown the potential lipid lowering mechanism of GLP. However, few human intervention studies have been conducted on the effect of GL on lipid lowering pathways in humans. Therefore, the present study aims to investigate the effect of GL on lipid lowering mechanisms in human studies.

This study will provide new knowledge on the potential for the mushroom extract on liver, inflammatory and oxidative stress biomarkers that may be of benefit for the prevention and control of non-alcoholic fatty liver.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25120
        • The University of Agriculture, Peshawar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 35-49 years.
  • Stage 1 and 2 fatty liver
  • Lipid profile test markers (elevated LDL, total cholesterol, or triglycerides less than 150mg/dL high 200-499mg/dL and 500 mg/dL are above high.
  • Liver function test markers, ALT > 56 U/L, AST>40 U/L, ALP>147 UL.
  • Inflammatory markers:TNF-α ≥8 pg/mL

Exclusion Criteria:

  • Participants having diabetes, psychological illness or depression, renal or cardiac disease, or other physiological conditions such as pregnancy, breastfeeding, or a history of stroke will excluded from this research.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Starch
Starch will be used as placebo comparator.
Suplement diety: Starch Placebo
Intervention will invovle the the intake of Starch Placebo capsule
Eksperymentalny: Intervention
Ganoderma lucidum mushroom powder will be used as experimental capsule.Each capsule contains 1000 mg of mushroom dried powder
Suplement diety: Ganoderma lucidum
Intervention will involve the intake of Ganoderma lucidum mushroom powder

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Plasma Total Antioxidant Capacity (T-AOC)
Ramy czasowe: Baseline (day one) - 12 week & 24 weeks
Plasma Total Antioxidant Capacity (T-AOC) will be measured to determined the antioxidative effect of ganoderma mushroom in participants with fatty liver.
Baseline (day one) - 12 week & 24 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LFTs
Ramy czasowe: Baseline (day one) - 12 weeks & 24 weeks (endline)
Liver Function Test inclusing ALT, AST and ALP will be mesuare.
Baseline (day one) - 12 weeks & 24 weeks (endline)
Lipid Profile
Ramy czasowe: Baseline (day one) - 12 weeks & 24 weeks (endline)
Lipid profile including LDL-C, HDL-C, triglycerides will be estimated.
Baseline (day one) - 12 weeks & 24 weeks (endline)
NRF2 Protein levels
Ramy czasowe: Baseline (day one) - 12 weeks & 24 weeks (endline)
NRF2 Protein levels will be meausred as key regulator of cellular redox and detoxification balance.
Baseline (day one) - 12 weeks & 24 weeks (endline)
TNF-alpha
Ramy czasowe: Basline (day one)- 12 weeks & 24 weeks
TNF-alpha will measured as marker of inflmmation.
Basline (day one)- 12 weeks & 24 weeks
Abdominal Ultrasound
Ramy czasowe: Basline (day one) - 12 weeks & 24 weeks
Abdominal Ultrasound to asses fat acculumation in liver.
Basline (day one) - 12 weeks & 24 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Agriculture, Peshawar

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bibi Hajira, PhD, Khyber Medical University Peshawar

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FNS-ECHSRB/2025-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Starch Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj