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Impact of Ganoderma Lucidum on NRF2 Levels and Antioxidant Status in Metabolic Asscociated Fatty Liver Disease (GL-MAFLD-NRF2 Study) (GL-MAFLD-NFR2)

27. April 2026 aktualisiert von: Kalsoom Siddiq, University of Agriculture, Peshawar

Impatc of Ganoderma Lucidum on NRF2 Levels and Antioxidant Status in Metabolic Asscociated Fatty Liver Disease

This RCT investigates the impact of Ganoderma lucidum on antioxidant staus, NRF2 levels and lipid metabolism in individuals with Metabolic Associated Fatty Liver Disease.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The prevalence of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is increasing worldwide. Unfortunately, for the treatment of NAFLD no FDA-approved drugs are available currently. Therefore, natural products are currently used as alternative treatments for fatty liver disease. Ganoderma lucidum is a traditional, medicinal edible mushroom with significant health benefits. It contains bioactive compounds such as polysaccharides, polyphenols and triterpenoids which have significant antioxidant, anti-inflammatory and anti-cancer properties.

Previous studies have shown the protective effect of GL extract against cancer, diabetes and hepatotoxicity. However, limited evidence is available on the specific interaction of these compounds with Nrf2 pathway a key regulator of cellular redox balance and detoxification has not been extensively studied. Therefore, the present study aims to investigate the effect of GL extract on the Nrf2 pathway in human experimental models.

By elucidating the molecular mechanisms involved, this study could pave the way for the development of new, natural, and effective interventions for a variety of chronic diseases driven by oxidative stress and inflammation. Moreover, the findings may contribute to the broader field of nutraceutical and their role in supporting health at the cellular level.

Previous studies in animal models have shown the potential lipid lowering mechanism of GLP. However, few human intervention studies have been conducted on the effect of GL on lipid lowering pathways in humans. Therefore, the present study aims to investigate the effect of GL on lipid lowering mechanisms in human studies.

This study will provide new knowledge on the potential for the mushroom extract on liver, inflammatory and oxidative stress biomarkers that may be of benefit for the prevention and control of non-alcoholic fatty liver.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25120
        • The University of Agriculture, Peshawar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 35-49 years.
  • Stage 1 and 2 fatty liver
  • Lipid profile test markers (elevated LDL, total cholesterol, or triglycerides less than 150mg/dL high 200-499mg/dL and 500 mg/dL are above high.
  • Liver function test markers, ALT > 56 U/L, AST>40 U/L, ALP>147 UL.
  • Inflammatory markers:TNF-α ≥8 pg/mL

Exclusion Criteria:

  • Participants having diabetes, psychological illness or depression, renal or cardiac disease, or other physiological conditions such as pregnancy, breastfeeding, or a history of stroke will excluded from this research.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Starch
Starch will be used as placebo comparator.
Nahrungsergänzungsmittel: Starch Placebo
Intervention will invovle the the intake of Starch Placebo capsule
Experimental: Intervention
Ganoderma lucidum mushroom powder will be used as experimental capsule.Each capsule contains 1000 mg of mushroom dried powder
Nahrungsergänzungsmittel: Ganoderma lucidum
Intervention will involve the intake of Ganoderma lucidum mushroom powder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma Total Antioxidant Capacity (T-AOC)
Zeitfenster: Baseline (day one) - 12 week & 24 weeks
Plasma Total Antioxidant Capacity (T-AOC) will be measured to determined the antioxidative effect of ganoderma mushroom in participants with fatty liver.
Baseline (day one) - 12 week & 24 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LFTs
Zeitfenster: Baseline (day one) - 12 weeks & 24 weeks (endline)
Liver Function Test inclusing ALT, AST and ALP will be mesuare.
Baseline (day one) - 12 weeks & 24 weeks (endline)
Lipid Profile
Zeitfenster: Baseline (day one) - 12 weeks & 24 weeks (endline)
Lipid profile including LDL-C, HDL-C, triglycerides will be estimated.
Baseline (day one) - 12 weeks & 24 weeks (endline)
NRF2 Protein levels
Zeitfenster: Baseline (day one) - 12 weeks & 24 weeks (endline)
NRF2 Protein levels will be meausred as key regulator of cellular redox and detoxification balance.
Baseline (day one) - 12 weeks & 24 weeks (endline)
TNF-alpha
Zeitfenster: Basline (day one)- 12 weeks & 24 weeks
TNF-alpha will measured as marker of inflmmation.
Basline (day one)- 12 weeks & 24 weeks
Abdominal Ultrasound
Zeitfenster: Basline (day one) - 12 weeks & 24 weeks
Abdominal Ultrasound to asses fat acculumation in liver.
Basline (day one) - 12 weeks & 24 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Agriculture, Peshawar

Ermittler

  • Studienstuhl: Bibi Hajira, PhD, Khyber Medical University Peshawar

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

20. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FNS-ECHSRB/2025-004

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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