이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Intradermal Exosomes, Platelet-Rich Plasma, and Steroids for Post-Herpetic Neuralgia

2026년 4월 27일 업데이트: Mona El Radi Kamal Mohamed Emam, Zagazig University

A Comparative Study of Intradermal Injection of Exosomes, Platelet-Rich Plasma and Steroids in the Treatment of Post-Herpetic Neuralgia

This randomized controlled clinical trial will evaluate and compare the efficacy and safety of intradermal injection of exosomes, platelet-rich plasma, and corticosteroid in patients with post-herpetic neuralgia. Forty-five adult patients with dermatomal pain persisting for at least 90 days after herpes zoster will be enrolled from outpatient clinics. Participants will be assigned to one of three groups: intradermal exosome injection, intradermal autologous platelet-rich plasma injection, or intradermal triamcinolone acetonide injection. Each group will receive four treatment sessions every two weeks. Outcomes will include pain severity, neuropathic pain characteristics, quality of life, patient satisfaction, and adverse effects, assessed at baseline, at the final session, and during follow-up visits at 3 and 6 months after the last session.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with post-herpes zoster persistent dermatomal pain consistent with post-herpetic neuralgia for at least 90 days.

Male or female patients. Age 18 years or older. Willingness to comply with study procedures and attend follow-up visits. Ability and willingness to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of hypersensitivity to any of the study treatments. Pregnancy. Any type of skin infection involving the affected dermatome. Immunocompromised patients, including patients with cancer or HIV. Patients with bone marrow aplasia. Patients with known bleeding tendency, platelet dysfunction, or thrombocytopenia, defined as platelet count less than 150 × 10⁹/L.

Regular use of anticoagulant or antiplatelet drugs.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 코르티코스테로이드
의약품: Corticosteroids
Intradermal triamcinolone acetonide 10 mg/mL, 0.1 mL per 1 cm² square of the affected dermatome, every two weeks for four sessions
실험적: Exosomes
Participants will receive intradermal injections of exosome product into the affected dermatome. The dermatome will be marked and divided into 1 cm² squares, and 0.1 cc will be injected intradermally into each square using an insulin syringe. Treatment will be given every two weeks for a total of four sessions, followed by visits at 3 and 6 months after the last session.
생물학적: Exosomes
Intradermal injection of 0.1 cc exosome product per 1 cm² square into the affected dermatome, every two weeks for four sessions.
실험적: PRP
Participants will receive intradermal injections of autologous platelet-rich plasma into the affected dermatome. Ten mL of blood will be collected under aseptic conditions and centrifuged at 1000 rpm for 10 minutes. The lower 1-2 cc of plasma will be used as platelet-rich plasma concentrate. The affected dermatome will be marked into 1 cm² squares, and 0.1 cc PRP will be injected intradermally into each square. Treatment will be given every two weeks for four sessions, followed by visits at 3 and 6 months after the last session.
생물학적: PRP
Autologous platelet-rich plasma prepared from 10 mL patient blood by centrifugation at 1000 rpm for 10 minutes, injected intradermally at 0.1 cc per 1 cm² square every two weeks for four sessions.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Change in Pain Severity Using the Visual Analog Scale
기간: Baseline and final treatment session, approximately 6 weeks after baseline
Baseline and final treatment session, approximately 6 weeks after baseline

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Change in Neuropathic Pain Scale Score
기간: Baseline, final treatment session, 3 months after last session, and 6 months after last session
Baseline, final treatment session, 3 months after last session, and 6 months after last session

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 6일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 984/5-1-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대상포진 후 신경통(PHN)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cyprus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다