Intradermal Exosomes, Platelet-Rich Plasma, and Steroids for Post-Herpetic Neuralgia
2026. április 27. frissítette: Mona El Radi Kamal Mohamed Emam, Zagazig University
A Comparative Study of Intradermal Injection of Exosomes, Platelet-Rich Plasma and Steroids in the Treatment of Post-Herpetic Neuralgia
This randomized controlled clinical trial will evaluate and compare the efficacy and safety of intradermal injection of exosomes, platelet-rich plasma, and corticosteroid in patients with post-herpetic neuralgia.
Forty-five adult patients with dermatomal pain persisting for at least 90 days after herpes zoster will be enrolled from outpatient clinics.
Participants will be assigned to one of three groups: intradermal exosome injection, intradermal autologous platelet-rich plasma injection, or intradermal triamcinolone acetonide injection.
Each group will receive four treatment sessions every two weeks.
Outcomes will include pain severity, neuropathic pain characteristics, quality of life, patient satisfaction, and adverse effects, assessed at baseline, at the final session, and during follow-up visits at 3 and 6 months after the last session.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mona Elradi
- Telefonszám: +201067070550
- E-mail: monaelradi@medicine.zu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Zagazig
-
Zagazig, Zagazig, Egyiptom, 44519
- Toborzás
- Zagazig University Hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- mona Elradi
- Telefonszám: 01067070550
- E-mail: monaelradi@medicine.zu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with post-herpes zoster persistent dermatomal pain consistent with post-herpetic neuralgia for at least 90 days.
Male or female patients. Age 18 years or older. Willingness to comply with study procedures and attend follow-up visits. Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of hypersensitivity to any of the study treatments. Pregnancy. Any type of skin infection involving the affected dermatome. Immunocompromised patients, including patients with cancer or HIV. Patients with bone marrow aplasia. Patients with known bleeding tendency, platelet dysfunction, or thrombocytopenia, defined as platelet count less than 150 × 10⁹/L.
Regular use of anticoagulant or antiplatelet drugs.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kortikoszteroidok
|
Intradermal triamcinolone acetonide 10 mg/mL, 0.1 mL per 1 cm² square of the affected dermatome, every two weeks for four sessions
|
|
Kísérleti: Exosomes
Participants will receive intradermal injections of exosome product into the affected dermatome.
The dermatome will be marked and divided into 1 cm² squares, and 0.1 cc will be injected intradermally into each square using an insulin syringe.
Treatment will be given every two weeks for a total of four sessions, followed by visits at 3 and 6 months after the last session.
|
Intradermal injection of 0.1 cc exosome product per 1 cm² square into the affected dermatome, every two weeks for four sessions.
|
|
Kísérleti: PRP
Participants will receive intradermal injections of autologous platelet-rich plasma into the affected dermatome.
Ten mL of blood will be collected under aseptic conditions and centrifuged at 1000 rpm for 10 minutes.
The lower 1-2 cc of plasma will be used as platelet-rich plasma concentrate.
The affected dermatome will be marked into 1 cm² squares, and 0.1 cc PRP will be injected intradermally into each square.
Treatment will be given every two weeks for four sessions, followed by visits at 3 and 6 months after the last session.
|
Autologous platelet-rich plasma prepared from 10 mL patient blood by centrifugation at 1000 rpm for 10 minutes, injected intradermally at 0.1 cc per 1 cm² square every two weeks for four sessions.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change in Pain Severity Using the Visual Analog Scale
Időkeret: Baseline and final treatment session, approximately 6 weeks after baseline
|
Baseline and final treatment session, approximately 6 weeks after baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change in Neuropathic Pain Scale Score
Időkeret: Baseline, final treatment session, 3 months after last session, and 6 months after last session
|
Baseline, final treatment session, 3 months after last session, and 6 months after last session
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 6.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 984/5-1-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .