Intradermal Exosomes, Platelet-Rich Plasma, and Steroids for Post-Herpetic Neuralgia
27 de abril de 2026 atualizado por: Mona El Radi Kamal Mohamed Emam, Zagazig University
A Comparative Study of Intradermal Injection of Exosomes, Platelet-Rich Plasma and Steroids in the Treatment of Post-Herpetic Neuralgia
This randomized controlled clinical trial will evaluate and compare the efficacy and safety of intradermal injection of exosomes, platelet-rich plasma, and corticosteroid in patients with post-herpetic neuralgia.
Forty-five adult patients with dermatomal pain persisting for at least 90 days after herpes zoster will be enrolled from outpatient clinics.
Participants will be assigned to one of three groups: intradermal exosome injection, intradermal autologous platelet-rich plasma injection, or intradermal triamcinolone acetonide injection.
Each group will receive four treatment sessions every two weeks.
Outcomes will include pain severity, neuropathic pain characteristics, quality of life, patient satisfaction, and adverse effects, assessed at baseline, at the final session, and during follow-up visits at 3 and 6 months after the last session.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mona Elradi
- Número de telefone: +201067070550
- E-mail: monaelradi@medicine.zu.edu.eg
Locais de estudo
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Zagazig
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Zagazig, Zagazig, Egito, 44519
- Recrutamento
- Zagazig university hospitals
-
Contato:
- mona Elradi
- Número de telefone: 01067070550
- E-mail: monaelradi@medicine.zu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with post-herpes zoster persistent dermatomal pain consistent with post-herpetic neuralgia for at least 90 days.
Male or female patients. Age 18 years or older. Willingness to comply with study procedures and attend follow-up visits. Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of hypersensitivity to any of the study treatments. Pregnancy. Any type of skin infection involving the affected dermatome. Immunocompromised patients, including patients with cancer or HIV. Patients with bone marrow aplasia. Patients with known bleeding tendency, platelet dysfunction, or thrombocytopenia, defined as platelet count less than 150 × 10⁹/L.
Regular use of anticoagulant or antiplatelet drugs.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Corticosteróides
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Intradermal triamcinolone acetonide 10 mg/mL, 0.1 mL per 1 cm² square of the affected dermatome, every two weeks for four sessions
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Experimental: Exosomes
Participants will receive intradermal injections of exosome product into the affected dermatome.
The dermatome will be marked and divided into 1 cm² squares, and 0.1 cc will be injected intradermally into each square using an insulin syringe.
Treatment will be given every two weeks for a total of four sessions, followed by visits at 3 and 6 months after the last session.
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Intradermal injection of 0.1 cc exosome product per 1 cm² square into the affected dermatome, every two weeks for four sessions.
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Experimental: PRP
Participants will receive intradermal injections of autologous platelet-rich plasma into the affected dermatome.
Ten mL of blood will be collected under aseptic conditions and centrifuged at 1000 rpm for 10 minutes.
The lower 1-2 cc of plasma will be used as platelet-rich plasma concentrate.
The affected dermatome will be marked into 1 cm² squares, and 0.1 cc PRP will be injected intradermally into each square.
Treatment will be given every two weeks for four sessions, followed by visits at 3 and 6 months after the last session.
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Autologous platelet-rich plasma prepared from 10 mL patient blood by centrifugation at 1000 rpm for 10 minutes, injected intradermally at 0.1 cc per 1 cm² square every two weeks for four sessions.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change in Pain Severity Using the Visual Analog Scale
Prazo: Baseline and final treatment session, approximately 6 weeks after baseline
|
Baseline and final treatment session, approximately 6 weeks after baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change in Neuropathic Pain Scale Score
Prazo: Baseline, final treatment session, 3 months after last session, and 6 months after last session
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Baseline, final treatment session, 3 months after last session, and 6 months after last session
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
6 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuralgia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Neuralgia Pós-herpética
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Hormônios do córtex adrenal
Outros números de identificação do estudo
- 984/5-1-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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