- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07571213
Pre-ICU Hospital Length of Stay and 30-day Mortality in the Very Old: a National Cohort of 315 042 ICU Admissions
연구 개요
상세 설명
Background. Hospital length of stay before intensive care unit (ICU) admission (pre-ICU LOS) is an established prognostic marker for short-term mortality in critically ill patients: longer pre-ICU stays are generally associated with higher subsequent mortality. Whether this association holds uniformly across the adult age range, or is modified by age, is not established. The question is clinically relevant for the very old (≥80 years), an increasing share of ICU populations, in whom triage decisions are particularly consequential. How age modifies the association between pre-ICU LOS and 30-day mortality will be examined in a national cohort of adult ICU patients.
Design and setting. A retrospective cohort study using prospectively collected data from the Swedish Intensive Care Registry (SIR) linked to the Swedish National Patient Registry (NPR) and the Swedish Cause of Death Registry. The study will include all adult (≥18 years) first ICU admissions reported to SIR between 1 January 2005 and 31 December 2016. Records will be linked across registries via the Swedish personal identification number; patients without a valid number are excluded by the data holders before delivery. The study has been approved by the Regional Ethics Committee of Uppsala (DNR 2016/421), which also waived informed consent.
Exposure. Pre-ICU LOS is the time in hospital between hospital and ICU admission, with zero for direct-from-emergency-department admissions. Where missing, pre-ICU LOS will be reconstructed from NPR care episodes adjacent to the ICU episode.
Outcome. All-cause mortality within 30 days of ICU admission, as a binary endpoint. Follow-up is complete by registry design.
Analysis. The primary analysis will be a binary logistic regression on 30-day mortality, allowing for non-linear effects of age, pre-ICU LOS, and the Quan-updated Charlson comorbidity index, with sex as a binary factor. Pairwise interactions between age and pre-ICU LOS, pre-ICU LOS and sex, and age and sex will be included. The adjustment set is chosen a priori from a directed acyclic graph; acute physiology at admission (SAPS3 Box III) is excluded as a plausible post-exposure mediator. Marginal predicted 30-day mortality and within- and between-age risk differences will be estimated by G-computation at a range of clinically meaningful pre-ICU LOS values across age deciles. Uncertainty will be quantified by nonparametric bootstrap with percentile 95 % confidence intervals. Sensitivity analyses will examine the primary findings under categorical specifications of age and pre-ICU LOS, and after adjustment for SAPS3 Box III with multiple imputation of missing values.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Uppsala, 스웨덴
- Uppsala University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patient admitted to a Swedish ICU that reported the admission to the Swedish intensive care registry.
Exclusion Criteria:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Patients admitted to Swedish ICUs
Patients admitted to Swedish ICUs between 2005 and 2017
|
Time in hospital before ICU admission by age groups.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 30일
|
30일
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Age-length of stay
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .