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Impact of Obesity on Microvascular Insulin Action and Cardiorespiratory Fitness in Type 1 Diabetes (ZQL010)

2026년 5월 1일 업데이트: Zhenqi Liu, University of Virginia

Impact of Obesity on Microvascular Insulin Action and Cardiorespiratory Fitness in Type 1 Diabetes (

The purpose of this study is:

  • To see if insulin resistance (how sensitive your muscle tissue is to insulin) is associated with lower cardio fitness in people with Type 1 diabetes compared to healthy controls, before and after a High Intensity Interval Training (HIIT) exercise program.
  • To see if being overweight and having Type 1 diabetes is associated with lower cardio fitness compared to overweight healthy controls, before and after a HIIT exercise program.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

This study will test the hypothesis that in humans with T1D skeletal muscle microvascular insulin resistance predicts a reduction in Cardiorespiratory Fitness (CRF) and obesity exacerbates microvascular insulin resistance, leading to further CRF decline, which is mechanistically linked to increased muscle microvascular endothelial oxidative stress, impaired muscle mitochondrial function, reduced muscle capillary density and decreased satellite cells.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • 모병
        • University of Virginia
        • 수석 연구원:
          • Zhenqi Liu, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • • Male or female ≥21 and ≤50 years old

    • For persons with T1D: Disease duration ≥ 5 years and HbA1c ≤ 8.5% on multiple daily insulin injection or insulin pump
    • Body mass index: ≥19 and ≤27 kg/m2 for control and T1D, ≥30 and ≤40 kg/m2 (27.5 to 37.5 for Asian Americans) for obesity and T1D + obesity. BMI is limited to ≤40 kg/m2 (37.5 for Asian Americans) for easier vascular access and cardiac imaging.
    • Stable use of non-insulin medications for over 6 months other than estrogen/progesterone containing medications which must be discontinued at least 3 months prior to the study (intrauterine devices may be continued due to limited systemic absorption)

Exclusion Criteria:

  • • Acute or chronic disease other than T1D or obesity

    • History of microvascular or macrovascular diabetes complications
    • History of diabetic ketoacidosis in the past 24 months
    • History of hypoglycemia unawareness
    • Recently active (>20 min of moderate/high intensity exercise, 2 times/week)
    • Subjects who are smokers or who have quit smoking <5 years
    • Subjects with hypertriglyceridemia (>400 mg/dl)
    • Current use of vasoactive medications (i.e. calcium channel blockers, angiotensin-converting enzyme or renin inhibitors, angiotensin-receptor blockers, nitrates, alpha- or beta-blockers, or diuretics).
    • Females taking oral contraceptives in the past 3 months
    • Subjects with a history of significant metabolic, cardiac, cerebrovascular, hematological, pulmonary, gastrointestinal, liver, renal, or endocrine disease or malignancy
    • Pregnant (as evidenced by positive pregnancy test) or nursing women
    • Musculoskeletal condition preventing participation in exercise testing or exercise training
    • History of gastroparesis
    • Pulse oximetry <90%

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Type 1 diabetes - normal weight
Type 1 diabetes normal weight
다른: Exercise training
15 weeks of HIIT exercise training
활성 비교기: Control - normal weight
healthy control - normal weight
다른: Exercise training
15 weeks of HIIT exercise training
활성 비교기: Overweight control
Overweight, otherwise healthy
다른: Exercise training
15 weeks of HIIT exercise training
활성 비교기: Type 1 diabetes - overweight
다른: Exercise training
15 weeks of HIIT exercise training

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Microvascular blood volume in skeletal and cardiac muscle - changes from baseline
기간: Before and after 15 weeks of exercise training
insulin-mediated changes in skeletal and cardiac muscle as determined by insulin clamp
Before and after 15 weeks of exercise training
maximal aerobic exercise capacity
기간: before and after 15 weeks of exercise training
change in VO2max
before and after 15 weeks of exercise training

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
insulin-mediated whole body glucose disposal
기간: before and after 15 weeks of exercise training
insulin-mediated whole body glucose disposal during insulin clamp
before and after 15 weeks of exercise training
Muscle capillary density and satellite cells
기간: before and after 15 weeks of exercise training
Changes in muscle capillary density and satellite cells
before and after 15 weeks of exercise training

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Virginia

수사관

  • 수석 연구원: Zhenqi Liu, MD, University of Virginia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 23일

기본 완료 (추정된)

2030년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 302809
  • R01DK141617 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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