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Impact of Obesity on Microvascular Insulin Action and Cardiorespiratory Fitness in Type 1 Diabetes (ZQL010)

1 mai 2026 mis à jour par: Zhenqi Liu, University of Virginia

Impact of Obesity on Microvascular Insulin Action and Cardiorespiratory Fitness in Type 1 Diabetes (

The purpose of this study is:

  • To see if insulin resistance (how sensitive your muscle tissue is to insulin) is associated with lower cardio fitness in people with Type 1 diabetes compared to healthy controls, before and after a High Intensity Interval Training (HIIT) exercise program.
  • To see if being overweight and having Type 1 diabetes is associated with lower cardio fitness compared to overweight healthy controls, before and after a HIIT exercise program.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This study will test the hypothesis that in humans with T1D skeletal muscle microvascular insulin resistance predicts a reduction in Cardiorespiratory Fitness (CRF) and obesity exacerbates microvascular insulin resistance, leading to further CRF decline, which is mechanistically linked to increased muscle microvascular endothelial oxidative stress, impaired muscle mitochondrial function, reduced muscle capillary density and decreased satellite cells.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Recrutement
        • University of Virginia
        • Chercheur principal:
          • Zhenqi Liu, MD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • • Male or female ≥21 and ≤50 years old

    • For persons with T1D: Disease duration ≥ 5 years and HbA1c ≤ 8.5% on multiple daily insulin injection or insulin pump
    • Body mass index: ≥19 and ≤27 kg/m2 for control and T1D, ≥30 and ≤40 kg/m2 (27.5 to 37.5 for Asian Americans) for obesity and T1D + obesity. BMI is limited to ≤40 kg/m2 (37.5 for Asian Americans) for easier vascular access and cardiac imaging.
    • Stable use of non-insulin medications for over 6 months other than estrogen/progesterone containing medications which must be discontinued at least 3 months prior to the study (intrauterine devices may be continued due to limited systemic absorption)

Exclusion Criteria:

  • • Acute or chronic disease other than T1D or obesity

    • History of microvascular or macrovascular diabetes complications
    • History of diabetic ketoacidosis in the past 24 months
    • History of hypoglycemia unawareness
    • Recently active (>20 min of moderate/high intensity exercise, 2 times/week)
    • Subjects who are smokers or who have quit smoking <5 years
    • Subjects with hypertriglyceridemia (>400 mg/dl)
    • Current use of vasoactive medications (i.e. calcium channel blockers, angiotensin-converting enzyme or renin inhibitors, angiotensin-receptor blockers, nitrates, alpha- or beta-blockers, or diuretics).
    • Females taking oral contraceptives in the past 3 months
    • Subjects with a history of significant metabolic, cardiac, cerebrovascular, hematological, pulmonary, gastrointestinal, liver, renal, or endocrine disease or malignancy
    • Pregnant (as evidenced by positive pregnancy test) or nursing women
    • Musculoskeletal condition preventing participation in exercise testing or exercise training
    • History of gastroparesis
    • Pulse oximetry <90%

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Type 1 diabetes - normal weight
Type 1 diabetes normal weight
Autre: Exercise training
15 weeks of HIIT exercise training
Comparateur actif: Control - normal weight
healthy control - normal weight
Autre: Exercise training
15 weeks of HIIT exercise training
Comparateur actif: Overweight control
Overweight, otherwise healthy
Autre: Exercise training
15 weeks of HIIT exercise training
Comparateur actif: Type 1 diabetes - overweight
Autre: Exercise training
15 weeks of HIIT exercise training

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microvascular blood volume in skeletal and cardiac muscle - changes from baseline
Délai: Before and after 15 weeks of exercise training
insulin-mediated changes in skeletal and cardiac muscle as determined by insulin clamp
Before and after 15 weeks of exercise training
maximal aerobic exercise capacity
Délai: before and after 15 weeks of exercise training
change in VO2max
before and after 15 weeks of exercise training

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
insulin-mediated whole body glucose disposal
Délai: before and after 15 weeks of exercise training
insulin-mediated whole body glucose disposal during insulin clamp
before and after 15 weeks of exercise training
Muscle capillary density and satellite cells
Délai: before and after 15 weeks of exercise training
Changes in muscle capillary density and satellite cells
before and after 15 weeks of exercise training

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhenqi Liu, MD, University of Virginia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Première publication (Réel)

7 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 302809
  • R01DK141617 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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