Impact of Obesity on Microvascular Insulin Action and Cardiorespiratory Fitness in Type 1 Diabetes (ZQL010)
1 de mayo de 2026 actualizado por: Zhenqi Liu, University of Virginia
Impact of Obesity on Microvascular Insulin Action and Cardiorespiratory Fitness in Type 1 Diabetes (
The purpose of this study is:
- To see if insulin resistance (how sensitive your muscle tissue is to insulin) is associated with lower cardio fitness in people with Type 1 diabetes compared to healthy controls, before and after a High Intensity Interval Training (HIIT) exercise program.
- To see if being overweight and having Type 1 diabetes is associated with lower cardio fitness compared to overweight healthy controls, before and after a HIIT exercise program.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study will test the hypothesis that in humans with T1D skeletal muscle microvascular insulin resistance predicts a reduction in Cardiorespiratory Fitness (CRF) and obesity exacerbates microvascular insulin resistance, leading to further CRF decline, which is mechanistically linked to increased muscle microvascular endothelial oxidative stress, impaired muscle mitochondrial function, reduced muscle capillary density and decreased satellite cells.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lee Hartline, MEd
- Número de teléfono: 434-924-5247
- Correo electrónico: lmh9d@virginia.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhenqi Liu, MD
- Correo electrónico: zl3e@UVAhealth.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Reclutamiento
- University of Virginia
-
Investigador principal:
- Zhenqi Liu, MD
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Contacto:
- Lee Hartline, MEd
- Número de teléfono: 434-924-5247
- Correo electrónico: lmh9d@virginia.edu
-
Contacto:
- Zhenqi Liu, MD
- Número de teléfono: 434-924-5247
- Correo electrónico: zl3e@UVAhealth.org
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
• Male or female ≥21 and ≤50 years old
- For persons with T1D: Disease duration ≥ 5 years and HbA1c ≤ 8.5% on multiple daily insulin injection or insulin pump
- Body mass index: ≥19 and ≤27 kg/m2 for control and T1D, ≥30 and ≤40 kg/m2 (27.5 to 37.5 for Asian Americans) for obesity and T1D + obesity. BMI is limited to ≤40 kg/m2 (37.5 for Asian Americans) for easier vascular access and cardiac imaging.
- Stable use of non-insulin medications for over 6 months other than estrogen/progesterone containing medications which must be discontinued at least 3 months prior to the study (intrauterine devices may be continued due to limited systemic absorption)
Exclusion Criteria:
• Acute or chronic disease other than T1D or obesity
- History of microvascular or macrovascular diabetes complications
- History of diabetic ketoacidosis in the past 24 months
- History of hypoglycemia unawareness
- Recently active (>20 min of moderate/high intensity exercise, 2 times/week)
- Subjects who are smokers or who have quit smoking <5 years
- Subjects with hypertriglyceridemia (>400 mg/dl)
- Current use of vasoactive medications (i.e. calcium channel blockers, angiotensin-converting enzyme or renin inhibitors, angiotensin-receptor blockers, nitrates, alpha- or beta-blockers, or diuretics).
- Females taking oral contraceptives in the past 3 months
- Subjects with a history of significant metabolic, cardiac, cerebrovascular, hematological, pulmonary, gastrointestinal, liver, renal, or endocrine disease or malignancy
- Pregnant (as evidenced by positive pregnancy test) or nursing women
- Musculoskeletal condition preventing participation in exercise testing or exercise training
- History of gastroparesis
- Pulse oximetry <90%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Type 1 diabetes - normal weight
Type 1 diabetes normal weight
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15 weeks of HIIT exercise training
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Comparador activo: Control - normal weight
healthy control - normal weight
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15 weeks of HIIT exercise training
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Comparador activo: Overweight control
Overweight, otherwise healthy
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15 weeks of HIIT exercise training
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Comparador activo: Type 1 diabetes - overweight
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15 weeks of HIIT exercise training
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Microvascular blood volume in skeletal and cardiac muscle - changes from baseline
Periodo de tiempo: Before and after 15 weeks of exercise training
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insulin-mediated changes in skeletal and cardiac muscle as determined by insulin clamp
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Before and after 15 weeks of exercise training
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maximal aerobic exercise capacity
Periodo de tiempo: before and after 15 weeks of exercise training
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change in VO2max
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before and after 15 weeks of exercise training
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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insulin-mediated whole body glucose disposal
Periodo de tiempo: before and after 15 weeks of exercise training
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insulin-mediated whole body glucose disposal during insulin clamp
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before and after 15 weeks of exercise training
|
|
Muscle capillary density and satellite cells
Periodo de tiempo: before and after 15 weeks of exercise training
|
Changes in muscle capillary density and satellite cells
|
before and after 15 weeks of exercise training
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhenqi Liu, MD, University of Virginia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- 302809
- R01DK141617 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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