- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07573501
Dual-site Cross-frequency Coupled Transcranial Electrical Stimulation Modulates Working Memory of Patients With Post-stroke Cognitive Impairment
2026년 5월 6일 업데이트: Ke Dong, MD
This clinical trial aims to explore the effect of dual-site theta-gamma cross-frequency coupled transcranial alternating current stimulation in the frontal and parietal region on the working memory ability of patients with cognitive impairment after stroke, and to evaluate the safety of this protocol.
The main purpose is to answer the following question: Can dual-site cross-frequency coupled tACS in the frontal parietal region improve the performance of working memory and cognitive-motor dual tasks in stroke patients?
What is its mechanism of action?
Researchers will compare the effects of real cross-frequency coupled stimuli and sham stimuli to see if the real stimuli can bring better results to patients.
Participants will receive 40 minutes of real or sham electrical stimulation once a day for 5 consecutive days.
Clinical evaluations (cognitive scales) and fNIRS were conducted respectively before and after stimulation to record the relevant brain activities at rest and during cognitive tasks
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hanjun Liu
- 전화번호: +86 15920175118
- 이메일: lhanjun@mail.sysu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Jingting Li
- 전화번호: +86 13560365827
- 이메일: lijt53@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Meeting the diagnostic criteria for hemorrhagic or ischemic stroke in the Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Cerebrovascular Diseases(2nd edition), with the first onset, single hemisphere stroke, and confirmed by CT or MRI,course of diease 1-6 months;
- Age ranging from 30 to 80 years old;
- Native language is Mandarin or Cantonese;
- Right-handed;
- Diagnosed with PSCI by the MoCA scale;
- Able to cooperate in completing the speech repetition test;
- Normal hearing.
Exclusion Criteria:
- Currently receiving non-invasive brain stimulation treatment;
- Lesions involving the left DLPFC brain regions;
- History of epilepsy, mental illness,or other neurological or mental disorders;
- Any contraindications for transcranial electrical stimulation.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실제 TACS
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occupational therapy (especially cognitive therapy) 40min a day for 5 days
real theta-gamma CFC tACS for 40min a day for 5 days during cognitive therapy
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가짜 비교기: 가짜 tACS
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occupational therapy (especially cognitive therapy) 40min a day for 5 days
sham theta-gamma CFC tACS for 40min a day for 5 days during cognitive therapy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
n-back task accuracy rate
기간: Baseline and 5-days
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n-back task record accuracy rate
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Baseline and 5-days
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n-back task reaction time
기간: Baseline and 5-days
|
n-back task record reaction time
|
Baseline and 5-days
|
|
function connectivity during n-back task
기간: Baseline and 5-days
|
n-back task with fNIRS to record Oxy-Hb Concentration
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Baseline and 5-days
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|
Verbal fluency test(VFT)accuracy rate
기간: Baseline and 5-days
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VFT task record accuracy rate
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Baseline and 5-days
|
|
Verbal fluency test(VFT)reaction time
기간: Baseline and 5-days
|
VFT task record reaction time
|
Baseline and 5-days
|
|
function connectivity during Verbal fluency test(VFT)
기간: Baseline and 5-days
|
VFT task with fNIRS to record Oxy-Hb Concentration
|
Baseline and 5-days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Montreal Cognitive Assessment(MoCA)
기간: Baseline and 5-days
|
MoCA scale(score 0-30, the higher score means the better function)
|
Baseline and 5-days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Nos.82302848b
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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