Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dual-site Cross-frequency Coupled Transcranial Electrical Stimulation Modulates Working Memory of Patients With Post-stroke Cognitive Impairment

6 mei 2026 bijgewerkt door: Ke Dong, MD
This clinical trial aims to explore the effect of dual-site theta-gamma cross-frequency coupled transcranial alternating current stimulation in the frontal and parietal region on the working memory ability of patients with cognitive impairment after stroke, and to evaluate the safety of this protocol. The main purpose is to answer the following question: Can dual-site cross-frequency coupled tACS in the frontal parietal region improve the performance of working memory and cognitive-motor dual tasks in stroke patients? What is its mechanism of action? Researchers will compare the effects of real cross-frequency coupled stimuli and sham stimuli to see if the real stimuli can bring better results to patients. Participants will receive 40 minutes of real or sham electrical stimulation once a day for 5 consecutive days. Clinical evaluations (cognitive scales) and fNIRS were conducted respectively before and after stimulation to record the relevant brain activities at rest and during cognitive tasks

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Meeting the diagnostic criteria for hemorrhagic or ischemic stroke in the Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Cerebrovascular Diseases(2nd edition), with the first onset, single hemisphere stroke, and confirmed by CT or MRI,course of diease 1-6 months;
  • Age ranging from 30 to 80 years old;
  • Native language is Mandarin or Cantonese;
  • Right-handed;
  • Diagnosed with PSCI by the MoCA scale;
  • Able to cooperate in completing the speech repetition test;
  • Normal hearing.

Exclusion Criteria:

  • Currently receiving non-invasive brain stimulation treatment;
  • Lesions involving the left DLPFC brain regions;
  • History of epilepsy, mental illness,or other neurological or mental disorders;
  • Any contraindications for transcranial electrical stimulation.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: echte TAC's
Gedragsmatig: occupational therapy
occupational therapy (especially cognitive therapy) 40min a day for 5 days
Ander: real tACS
real theta-gamma CFC tACS for 40min a day for 5 days during cognitive therapy
Sham-vergelijker: schijn TAC's
Gedragsmatig: occupational therapy
occupational therapy (especially cognitive therapy) 40min a day for 5 days
Ander: sham tACS
sham theta-gamma CFC tACS for 40min a day for 5 days during cognitive therapy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
n-back task accuracy rate
Tijdsspanne: Baseline and 5-days
n-back task record accuracy rate
Baseline and 5-days
n-back task reaction time
Tijdsspanne: Baseline and 5-days
n-back task record reaction time
Baseline and 5-days
function connectivity during n-back task
Tijdsspanne: Baseline and 5-days
n-back task with fNIRS to record Oxy-Hb Concentration
Baseline and 5-days
Verbal fluency test（VFT）accuracy rate
Tijdsspanne: Baseline and 5-days
VFT task record accuracy rate
Baseline and 5-days
Verbal fluency test（VFT）reaction time
Tijdsspanne: Baseline and 5-days
VFT task record reaction time
Baseline and 5-days
function connectivity during Verbal fluency test（VFT）
Tijdsspanne: Baseline and 5-days
VFT task with fNIRS to record Oxy-Hb Concentration
Baseline and 5-days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal Cognitive Assessment(MoCA)
Tijdsspanne: Baseline and 5-days
MoCA scale(score 0-30, the higher score means the better function)
Baseline and 5-days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ke Dong, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nos.82302848b

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren