Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dual-site Cross-frequency Coupled Transcranial Electrical Stimulation Modulates Working Memory of Patients With Post-stroke Cognitive Impairment

6. května 2026 aktualizováno: Ke Dong, MD
This clinical trial aims to explore the effect of dual-site theta-gamma cross-frequency coupled transcranial alternating current stimulation in the frontal and parietal region on the working memory ability of patients with cognitive impairment after stroke, and to evaluate the safety of this protocol. The main purpose is to answer the following question: Can dual-site cross-frequency coupled tACS in the frontal parietal region improve the performance of working memory and cognitive-motor dual tasks in stroke patients? What is its mechanism of action? Researchers will compare the effects of real cross-frequency coupled stimuli and sham stimuli to see if the real stimuli can bring better results to patients. Participants will receive 40 minutes of real or sham electrical stimulation once a day for 5 consecutive days. Clinical evaluations (cognitive scales) and fNIRS were conducted respectively before and after stimulation to record the relevant brain activities at rest and during cognitive tasks

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Meeting the diagnostic criteria for hemorrhagic or ischemic stroke in the Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Cerebrovascular Diseases(2nd edition), with the first onset, single hemisphere stroke, and confirmed by CT or MRI,course of diease 1-6 months;
  • Age ranging from 30 to 80 years old;
  • Native language is Mandarin or Cantonese;
  • Right-handed;
  • Diagnosed with PSCI by the MoCA scale;
  • Able to cooperate in completing the speech repetition test;
  • Normal hearing.

Exclusion Criteria:

  • Currently receiving non-invasive brain stimulation treatment;
  • Lesions involving the left DLPFC brain regions;
  • History of epilepsy, mental illness,or other neurological or mental disorders;
  • Any contraindications for transcranial electrical stimulation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skutečné tACS
occupational therapy (especially cognitive therapy) 40min a day for 5 days
real theta-gamma CFC tACS for 40min a day for 5 days during cognitive therapy
Falešný srovnávač: falešné tACS
occupational therapy (especially cognitive therapy) 40min a day for 5 days
sham theta-gamma CFC tACS for 40min a day for 5 days during cognitive therapy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
n-back task accuracy rate
Časové okno: Baseline and 5-days
n-back task record accuracy rate
Baseline and 5-days
n-back task reaction time
Časové okno: Baseline and 5-days
n-back task record reaction time
Baseline and 5-days
function connectivity during n-back task
Časové okno: Baseline and 5-days
n-back task with fNIRS to record Oxy-Hb Concentration
Baseline and 5-days
Verbal fluency test(VFT)accuracy rate
Časové okno: Baseline and 5-days
VFT task record accuracy rate
Baseline and 5-days
Verbal fluency test(VFT)reaction time
Časové okno: Baseline and 5-days
VFT task record reaction time
Baseline and 5-days
function connectivity during Verbal fluency test(VFT)
Časové okno: Baseline and 5-days
VFT task with fNIRS to record Oxy-Hb Concentration
Baseline and 5-days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montreal Cognitive Assessment(MoCA)
Časové okno: Baseline and 5-days
MoCA scale(score 0-30, the higher score means the better function)
Baseline and 5-days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na occupational therapy

Předplatit