- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07573501
Dual-site Cross-frequency Coupled Transcranial Electrical Stimulation Modulates Working Memory of Patients With Post-stroke Cognitive Impairment
6. května 2026 aktualizováno: Ke Dong, MD
This clinical trial aims to explore the effect of dual-site theta-gamma cross-frequency coupled transcranial alternating current stimulation in the frontal and parietal region on the working memory ability of patients with cognitive impairment after stroke, and to evaluate the safety of this protocol.
The main purpose is to answer the following question: Can dual-site cross-frequency coupled tACS in the frontal parietal region improve the performance of working memory and cognitive-motor dual tasks in stroke patients?
What is its mechanism of action?
Researchers will compare the effects of real cross-frequency coupled stimuli and sham stimuli to see if the real stimuli can bring better results to patients.
Participants will receive 40 minutes of real or sham electrical stimulation once a day for 5 consecutive days.
Clinical evaluations (cognitive scales) and fNIRS were conducted respectively before and after stimulation to record the relevant brain activities at rest and during cognitive tasks
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hanjun Liu
- Telefonní číslo: +86 15920175118
- E-mail: lhanjun@mail.sysu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jingting Li
- Telefonní číslo: +86 13560365827
- E-mail: lijt53@mail.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Meeting the diagnostic criteria for hemorrhagic or ischemic stroke in the Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Cerebrovascular Diseases(2nd edition), with the first onset, single hemisphere stroke, and confirmed by CT or MRI,course of diease 1-6 months;
- Age ranging from 30 to 80 years old;
- Native language is Mandarin or Cantonese;
- Right-handed;
- Diagnosed with PSCI by the MoCA scale;
- Able to cooperate in completing the speech repetition test;
- Normal hearing.
Exclusion Criteria:
- Currently receiving non-invasive brain stimulation treatment;
- Lesions involving the left DLPFC brain regions;
- History of epilepsy, mental illness,or other neurological or mental disorders;
- Any contraindications for transcranial electrical stimulation.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skutečné tACS
|
occupational therapy (especially cognitive therapy) 40min a day for 5 days
real theta-gamma CFC tACS for 40min a day for 5 days during cognitive therapy
|
|
Falešný srovnávač: falešné tACS
|
occupational therapy (especially cognitive therapy) 40min a day for 5 days
sham theta-gamma CFC tACS for 40min a day for 5 days during cognitive therapy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
n-back task accuracy rate
Časové okno: Baseline and 5-days
|
n-back task record accuracy rate
|
Baseline and 5-days
|
|
n-back task reaction time
Časové okno: Baseline and 5-days
|
n-back task record reaction time
|
Baseline and 5-days
|
|
function connectivity during n-back task
Časové okno: Baseline and 5-days
|
n-back task with fNIRS to record Oxy-Hb Concentration
|
Baseline and 5-days
|
|
Verbal fluency test(VFT)accuracy rate
Časové okno: Baseline and 5-days
|
VFT task record accuracy rate
|
Baseline and 5-days
|
|
Verbal fluency test(VFT)reaction time
Časové okno: Baseline and 5-days
|
VFT task record reaction time
|
Baseline and 5-days
|
|
function connectivity during Verbal fluency test(VFT)
Časové okno: Baseline and 5-days
|
VFT task with fNIRS to record Oxy-Hb Concentration
|
Baseline and 5-days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment(MoCA)
Časové okno: Baseline and 5-days
|
MoCA scale(score 0-30, the higher score means the better function)
|
Baseline and 5-days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Duševní poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Mrtvice
- Poruchy kognice
- Terapeutika
- Péče o pacienty
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Pracovní lékařství
Další identifikační čísla studie
- Nos.82302848b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na occupational therapy
-
Hacettepe UniversityNáborPorucha užívání látek (SUD)Turecko (Türkiye)