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Dual-site Cross-frequency Coupled Transcranial Electrical Stimulation Modulates Working Memory of Patients With Post-stroke Cognitive Impairment

6 mai 2026 mis à jour par: Ke Dong, MD
This clinical trial aims to explore the effect of dual-site theta-gamma cross-frequency coupled transcranial alternating current stimulation in the frontal and parietal region on the working memory ability of patients with cognitive impairment after stroke, and to evaluate the safety of this protocol. The main purpose is to answer the following question: Can dual-site cross-frequency coupled tACS in the frontal parietal region improve the performance of working memory and cognitive-motor dual tasks in stroke patients? What is its mechanism of action? Researchers will compare the effects of real cross-frequency coupled stimuli and sham stimuli to see if the real stimuli can bring better results to patients. Participants will receive 40 minutes of real or sham electrical stimulation once a day for 5 consecutive days. Clinical evaluations (cognitive scales) and fNIRS were conducted respectively before and after stimulation to record the relevant brain activities at rest and during cognitive tasks

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Meeting the diagnostic criteria for hemorrhagic or ischemic stroke in the Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Cerebrovascular Diseases(2nd edition), with the first onset, single hemisphere stroke, and confirmed by CT or MRI,course of diease 1-6 months;
  • Age ranging from 30 to 80 years old;
  • Native language is Mandarin or Cantonese;
  • Right-handed;
  • Diagnosed with PSCI by the MoCA scale;
  • Able to cooperate in completing the speech repetition test;
  • Normal hearing.

Exclusion Criteria:

  • Currently receiving non-invasive brain stimulation treatment;
  • Lesions involving the left DLPFC brain regions;
  • History of epilepsy, mental illness,or other neurological or mental disorders;
  • Any contraindications for transcranial electrical stimulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VRAI TACS
Comportemental: occupational therapy
occupational therapy (especially cognitive therapy) 40min a day for 5 days
Autre: real tACS
real theta-gamma CFC tACS for 40min a day for 5 days during cognitive therapy
Comparateur factice: fausses tactiques
Comportemental: occupational therapy
occupational therapy (especially cognitive therapy) 40min a day for 5 days
Autre: sham tACS
sham theta-gamma CFC tACS for 40min a day for 5 days during cognitive therapy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
n-back task accuracy rate
Délai: Baseline and 5-days
n-back task record accuracy rate
Baseline and 5-days
n-back task reaction time
Délai: Baseline and 5-days
n-back task record reaction time
Baseline and 5-days
function connectivity during n-back task
Délai: Baseline and 5-days
n-back task with fNIRS to record Oxy-Hb Concentration
Baseline and 5-days
Verbal fluency test（VFT）accuracy rate
Délai: Baseline and 5-days
VFT task record accuracy rate
Baseline and 5-days
Verbal fluency test（VFT）reaction time
Délai: Baseline and 5-days
VFT task record reaction time
Baseline and 5-days
function connectivity during Verbal fluency test（VFT）
Délai: Baseline and 5-days
VFT task with fNIRS to record Oxy-Hb Concentration
Baseline and 5-days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Montreal Cognitive Assessment(MoCA)
Délai: Baseline and 5-days
MoCA scale(score 0-30, the higher score means the better function)
Baseline and 5-days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ke Dong, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Première publication (Réel)

7 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nos.82302848b

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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