- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07574931
Outcome of Ablation of Tachyarrhythmias in Patients With Congenital Heart Diseases
연구 개요
상세 설명
This is a prospective cohort observational study including patients with CHD undergoing attempted catheter ablation.Baseline information is collected before catheter ablation. Data include demographic characteristics (age, gender), type of CHD, dates and types of previous cardiac surgeries, comorbidities, Electrocardiographic (ECG) and ECG recordings Holter (24h to 7 days) during tachycardia to document arrhythmia type and the presence of resting pre-excitation, palpitations attacks (frequency, duration, ICU / ER admission, ECG and mode of termination), history of supraventricular and ventricular arrhythmias, pharmacological therapy, previous catheter ablation and cardiac imaging (echocardiography with or without cardiac magnetic resonance imaging or cardiac computed tomography).
RF catheter ablation is performed after obtaining informed consent from all patients. Antiarrhythmic medication is in most cases discontinued for at least five half-lives before the procedure. Prepping and draping are performed according to standard hospital protocols under complete local aseptic conditions. Variable sized sheaths are introduced percutaneously via the right/left femoral/Jugular/ subclavian vein. Under fluoroscopic guidance, three electrode catheters are positioned as follows: at the high right atrium, from the His bundle region to the right ventricle, and in the coronary sinus (CS) ostium region. Bipolar intracardiac electro grams filtered between 30 and 500 Hz along with the 12- lead surface ECG were simultaneously recorded and stored digitally on a computerized multichannel EP recording system. Cases are filtered according to complexity and availability of 3D to conventional group for simple cases where RF ablation will be done guided by Conventional fluoroscopic guidance and for complicated cases RF ablation is guided by 3d electro anatomical mapping system.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11956
- Cairo university hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with congenital heart diseases (corrected / non corrected) with documented arrhythmia
- Patients with congenital heart diseases without documented arrhythmia but frequent palpitations.
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Patients with unstable hemodynamics
- End stage diseases e.g.: cancer stage IV
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Patients with congenital heart diseases with arrhythmia
Patients with congenital heart diseases (corrected / non corrected) with documented arrhythmia or without documented arrhythmia but frequent palpitations.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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the rate of acute success of catheter ablation
기간: From timing of catheter ablation till about one hour
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defined as termination of the clinical arrhythmia with non-inducibility of this clinical arrhythmia during Catheter ablation
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From timing of catheter ablation till about one hour
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rate of recurrence of tachyarrhythmias after catheter ablation
기간: one year
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one year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The types of Tachyarrhythmia in patients with congenital heart diseases
기간: One year
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One year
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D366
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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