- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07574931
Outcome of Ablation of Tachyarrhythmias in Patients With Congenital Heart Diseases
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
This is a prospective cohort observational study including patients with CHD undergoing attempted catheter ablation.Baseline information is collected before catheter ablation. Data include demographic characteristics (age, gender), type of CHD, dates and types of previous cardiac surgeries, comorbidities, Electrocardiographic (ECG) and ECG recordings Holter (24h to 7 days) during tachycardia to document arrhythmia type and the presence of resting pre-excitation, palpitations attacks (frequency, duration, ICU / ER admission, ECG and mode of termination), history of supraventricular and ventricular arrhythmias, pharmacological therapy, previous catheter ablation and cardiac imaging (echocardiography with or without cardiac magnetic resonance imaging or cardiac computed tomography).
RF catheter ablation is performed after obtaining informed consent from all patients. Antiarrhythmic medication is in most cases discontinued for at least five half-lives before the procedure. Prepping and draping are performed according to standard hospital protocols under complete local aseptic conditions. Variable sized sheaths are introduced percutaneously via the right/left femoral/Jugular/ subclavian vein. Under fluoroscopic guidance, three electrode catheters are positioned as follows: at the high right atrium, from the His bundle region to the right ventricle, and in the coronary sinus (CS) ostium region. Bipolar intracardiac electro grams filtered between 30 and 500 Hz along with the 12- lead surface ECG were simultaneously recorded and stored digitally on a computerized multichannel EP recording system. Cases are filtered according to complexity and availability of 3D to conventional group for simple cases where RF ablation will be done guided by Conventional fluoroscopic guidance and for complicated cases RF ablation is guided by 3d electro anatomical mapping system.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11956
- Cairo university hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with congenital heart diseases (corrected / non corrected) with documented arrhythmia
- Patients with congenital heart diseases without documented arrhythmia but frequent palpitations.
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Patients with unstable hemodynamics
- End stage diseases e.g.: cancer stage IV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Patients with congenital heart diseases with arrhythmia
Patients with congenital heart diseases (corrected / non corrected) with documented arrhythmia or without documented arrhythmia but frequent palpitations.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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the rate of acute success of catheter ablation
Prazo: From timing of catheter ablation till about one hour
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defined as termination of the clinical arrhythmia with non-inducibility of this clinical arrhythmia during Catheter ablation
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From timing of catheter ablation till about one hour
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rate of recurrence of tachyarrhythmias after catheter ablation
Prazo: one year
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one year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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The types of Tachyarrhythmia in patients with congenital heart diseases
Prazo: One year
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One year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Taquicardia
- Arritmias Cardíacas
Outros números de identificação do estudo
- D366
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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