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Outcome of Ablation of Tachyarrhythmias in Patients With Congenital Heart Diseases

2 de maio de 2026 atualizado por: Amany Mahmoud Mohamed Ibrahim, Fayoum University
Our observational study aim to to evaluate the incidence of Tachyarrhythmia in patients with congenital heart diseases (corrected/non corrected) and the effectiveness of catheter ablation.RF catheter ablation was performed to all patients and follow up for recurrence was done for one year.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This is a prospective cohort observational study including patients with CHD undergoing attempted catheter ablation.Baseline information is collected before catheter ablation. Data include demographic characteristics (age, gender), type of CHD, dates and types of previous cardiac surgeries, comorbidities, Electrocardiographic (ECG) and ECG recordings Holter (24h to 7 days) during tachycardia to document arrhythmia type and the presence of resting pre-excitation, palpitations attacks (frequency, duration, ICU / ER admission, ECG and mode of termination), history of supraventricular and ventricular arrhythmias, pharmacological therapy, previous catheter ablation and cardiac imaging (echocardiography with or without cardiac magnetic resonance imaging or cardiac computed tomography).

RF catheter ablation is performed after obtaining informed consent from all patients. Antiarrhythmic medication is in most cases discontinued for at least five half-lives before the procedure. Prepping and draping are performed according to standard hospital protocols under complete local aseptic conditions. Variable sized sheaths are introduced percutaneously via the right/left femoral/Jugular/ subclavian vein. Under fluoroscopic guidance, three electrode catheters are positioned as follows: at the high right atrium, from the His bundle region to the right ventricle, and in the coronary sinus (CS) ostium region. Bipolar intracardiac electro grams filtered between 30 and 500 Hz along with the 12- lead surface ECG were simultaneously recorded and stored digitally on a computerized multichannel EP recording system. Cases are filtered according to complexity and availability of 3D to conventional group for simple cases where RF ablation will be done guided by Conventional fluoroscopic guidance and for complicated cases RF ablation is guided by 3d electro anatomical mapping system.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11956
        • Cairo university hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

patients with congenital heart diseases (corrected / non corrected) with arrhythmia

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with congenital heart diseases (corrected / non corrected) with documented arrhythmia
  • Patients with congenital heart diseases without documented arrhythmia but frequent palpitations.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant
  • Patients with unstable hemodynamics
  • End stage diseases e.g.: cancer stage IV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Patients with congenital heart diseases with arrhythmia
Patients with congenital heart diseases (corrected / non corrected) with documented arrhythmia or without documented arrhythmia but frequent palpitations.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
the rate of acute success of catheter ablation
Prazo: From timing of catheter ablation till about one hour
defined as termination of the clinical arrhythmia with non-inducibility of this clinical arrhythmia during Catheter ablation
From timing of catheter ablation till about one hour
rate of recurrence of tachyarrhythmias after catheter ablation
Prazo: one year
one year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
The types of Tachyarrhythmia in patients with congenital heart diseases
Prazo: One year
One year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

26 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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