Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Outcome of Ablation of Tachyarrhythmias in Patients With Congenital Heart Diseases

2. května 2026 aktualizováno: Amany Mahmoud Mohamed Ibrahim, Fayoum University
Our observational study aim to to evaluate the incidence of Tachyarrhythmia in patients with congenital heart diseases (corrected/non corrected) and the effectiveness of catheter ablation.RF catheter ablation was performed to all patients and follow up for recurrence was done for one year.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

This is a prospective cohort observational study including patients with CHD undergoing attempted catheter ablation.Baseline information is collected before catheter ablation. Data include demographic characteristics (age, gender), type of CHD, dates and types of previous cardiac surgeries, comorbidities, Electrocardiographic (ECG) and ECG recordings Holter (24h to 7 days) during tachycardia to document arrhythmia type and the presence of resting pre-excitation, palpitations attacks (frequency, duration, ICU / ER admission, ECG and mode of termination), history of supraventricular and ventricular arrhythmias, pharmacological therapy, previous catheter ablation and cardiac imaging (echocardiography with or without cardiac magnetic resonance imaging or cardiac computed tomography).

RF catheter ablation is performed after obtaining informed consent from all patients. Antiarrhythmic medication is in most cases discontinued for at least five half-lives before the procedure. Prepping and draping are performed according to standard hospital protocols under complete local aseptic conditions. Variable sized sheaths are introduced percutaneously via the right/left femoral/Jugular/ subclavian vein. Under fluoroscopic guidance, three electrode catheters are positioned as follows: at the high right atrium, from the His bundle region to the right ventricle, and in the coronary sinus (CS) ostium region. Bipolar intracardiac electro grams filtered between 30 and 500 Hz along with the 12- lead surface ECG were simultaneously recorded and stored digitally on a computerized multichannel EP recording system. Cases are filtered according to complexity and availability of 3D to conventional group for simple cases where RF ablation will be done guided by Conventional fluoroscopic guidance and for complicated cases RF ablation is guided by 3d electro anatomical mapping system.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11956
        • Cairo university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

patients with congenital heart diseases (corrected / non corrected) with arrhythmia

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with congenital heart diseases (corrected / non corrected) with documented arrhythmia
  • Patients with congenital heart diseases without documented arrhythmia but frequent palpitations.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant
  • Patients with unstable hemodynamics
  • End stage diseases e.g.: cancer stage IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Patients with congenital heart diseases with arrhythmia
Patients with congenital heart diseases (corrected / non corrected) with documented arrhythmia or without documented arrhythmia but frequent palpitations.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
the rate of acute success of catheter ablation
Časové okno: From timing of catheter ablation till about one hour
defined as termination of the clinical arrhythmia with non-inducibility of this clinical arrhythmia during Catheter ablation
From timing of catheter ablation till about one hour
rate of recurrence of tachyarrhythmias after catheter ablation
Časové okno: one year
one year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The types of Tachyarrhythmia in patients with congenital heart diseases
Časové okno: One year
One year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit