- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07574931
Outcome of Ablation of Tachyarrhythmias in Patients With Congenital Heart Diseases
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
This is a prospective cohort observational study including patients with CHD undergoing attempted catheter ablation.Baseline information is collected before catheter ablation. Data include demographic characteristics (age, gender), type of CHD, dates and types of previous cardiac surgeries, comorbidities, Electrocardiographic (ECG) and ECG recordings Holter (24h to 7 days) during tachycardia to document arrhythmia type and the presence of resting pre-excitation, palpitations attacks (frequency, duration, ICU / ER admission, ECG and mode of termination), history of supraventricular and ventricular arrhythmias, pharmacological therapy, previous catheter ablation and cardiac imaging (echocardiography with or without cardiac magnetic resonance imaging or cardiac computed tomography).
RF catheter ablation is performed after obtaining informed consent from all patients. Antiarrhythmic medication is in most cases discontinued for at least five half-lives before the procedure. Prepping and draping are performed according to standard hospital protocols under complete local aseptic conditions. Variable sized sheaths are introduced percutaneously via the right/left femoral/Jugular/ subclavian vein. Under fluoroscopic guidance, three electrode catheters are positioned as follows: at the high right atrium, from the His bundle region to the right ventricle, and in the coronary sinus (CS) ostium region. Bipolar intracardiac electro grams filtered between 30 and 500 Hz along with the 12- lead surface ECG were simultaneously recorded and stored digitally on a computerized multichannel EP recording system. Cases are filtered according to complexity and availability of 3D to conventional group for simple cases where RF ablation will be done guided by Conventional fluoroscopic guidance and for complicated cases RF ablation is guided by 3d electro anatomical mapping system.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11956
- Cairo university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with congenital heart diseases (corrected / non corrected) with documented arrhythmia
- Patients with congenital heart diseases without documented arrhythmia but frequent palpitations.
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Patients with unstable hemodynamics
- End stage diseases e.g.: cancer stage IV
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patients with congenital heart diseases with arrhythmia
Patients with congenital heart diseases (corrected / non corrected) with documented arrhythmia or without documented arrhythmia but frequent palpitations.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
the rate of acute success of catheter ablation
Tijdsspanne: From timing of catheter ablation till about one hour
|
defined as termination of the clinical arrhythmia with non-inducibility of this clinical arrhythmia during Catheter ablation
|
From timing of catheter ablation till about one hour
|
|
rate of recurrence of tachyarrhythmias after catheter ablation
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
The types of Tachyarrhythmia in patients with congenital heart diseases
Tijdsspanne: One year
|
One year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekte van het hartgeleidingssysteem
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Tachycardie
- Aritmieën, hart
Andere studie-ID-nummers
- D366
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .