이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

A 15-year Cohort Study on Risk Factors of Mortality in Patients With Intestinal Tuberculosis

2026년 5월 3일 업데이트: Xuelian Li, Beijing Chest Hospital, Capital Medical University

A 15-Year Cohort Study to Analyze Risk Factors for Mortality in Patients With Intestinal Tuberculosis

This study adopts a combined design of retrospective cohort study followed by prospective observational study, which is conducted at Beijing Chest Hospital. The study first collects and analyzes the data of intestinal tuberculosis patients diagnosed and followed up in the hospital from 2011-1 to 2025-12 (a 15-year retrospective period) as the retrospective cohort, aiming to initially identify the risk factors associated with mortality in patients with intestinal tuberculosis. On the basis of the retrospective analysis results, the study will further carry out a prospective observational study, continuously enroll new intestinal tuberculosis patients, follow up their clinical status, treatment response and mortality outcomes for a certain period, and verify and supplement the risk factors identified in the retrospective stage. Clinical data, including demographic characteristics, clinical manifestations, laboratory test results, treatment regimens, and follow-up outcomes (mortality status), will be collected and sorted out in both stages. Univariate and multivariate statistical analyses will be used to screen and verify potential risk factors (such as age, disease severity, comorbidities, and treatment compliance) that affect the mortality of patients with intestinal tuberculosis. The results of this study are expected to provide scientific evidence for optimizing the clinical management, risk assessment, and prognostic improvement of patients with intestinal tuberculosis, and further guide the formulation of targeted prevention and treatment strategies.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 101149
        • 모병
        • Beijing Chest Hospital
        • 연락하다:
          • Wenjuan N Nie, MD
          • 전화번호: +86010-89509321

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

The study population consists of patients diagnosed with intestinal tuberculosis, covering both the retrospective and prospective research stages. The Retrospective Intestinal Tuberculosis Cohort includes patients diagnosed with intestinal tuberculosis between January 2011 and December 2025, with complete medical records and follow-up data (including mortality status). The Prospective Intestinal Tuberculosis Cohort includes newly diagnosed intestinal tuberculosis patients who can cooperate with follow-up and provide complete clinical information. The study population is mainly used to analyze the risk factors related to mortality in intestinal tuberculosis patients, so as to provide a scientific basis for optimizing clinical management and improving the prognosis of patients.

설명

Inclusion Criteria:

  1. Aged ≥18 years old (no upper age limit) at the time of intestinal tuberculosis diagnosis;
  2. Diagnosed with intestinal tuberculosis in accordance with clinical diagnostic criteria (combined with clinical manifestations, laboratory examinations, imaging findings, and/or pathological results);
  3. For the Retrospective Intestinal Tuberculosis Cohort: diagnosed between January 2011 and December 2025, with complete medical records and follow-up data (including mortality status);
  4. For the Prospective Intestinal Tuberculosis Cohort: newly diagnosed, able to cooperate with regular follow-up, and sign the informed consent form (if applicable);
  5. No severe cognitive impairment or mental illness that affects the collection of clinical data and follow-up.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with incomplete diagnosis of intestinal tuberculosis (no clear clinical, laboratory, imaging or pathological evidence to confirm the diagnosis);
  2. Patients with concurrent severe extrapulmonary tuberculosis (such as tuberculous meningitis, miliary tuberculosis) that may independently affect mortality outcomes;
  3. For the Retrospective Intestinal Tuberculosis Cohort: patients with incomplete medical records or missing key follow-up data (especially mortality status and related risk factor information);
  4. For the Prospective Intestinal Tuberculosis Cohort: patients who refuse to sign the informed consent form (if applicable), cannot cooperate with regular follow-up, or are lost to follow-up during the study period;
  5. Patients with severe comorbidities that may lead to rapid death (such as advanced malignant tumors, severe heart failure, end-stage liver/kidney disease) within the study period, which may interfere with the analysis of mortality risk factors related to intestinal tuberculosis;
  6. Patients with cognitive impairment, mental illness or other conditions that cannot provide effective clinical information or cooperate with the study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Retrospective Intestinal Tuberculosis Cohort
This cohort includes intestinal tuberculosis patients diagnosed and followed up in Beijing Chest Hospital from 2011-01 to 2025-12 (15-year retrospective period). The research data are collected by reviewing historical medical records, mainly used for initial screening of mortality-related risk factors.
다른: 관찰
관찰
Prospective Intestinal Tuberculosis Cohort
This cohort includes newly diagnosed intestinal tuberculosis patients enrolled continuously after the retrospective stage. The research data are collected through dynamic follow-up of the subjects, mainly used for verifying and supplementing the mortality-related risk factors identified in the retrospective cohort.
다른: 관찰
관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
All-cause mortality in patients with intestinal tuberculosis.
기간: For the Retrospective Intestinal Tuberculosis Cohort, the time frame is 15 years, from January 2011 to December 2025; for the Prospective Intestinal Tuberculosis Cohort, the time frame is 3 years from the date of the first patient enrollment
Death of the study subject due to any cause during the study period
For the Retrospective Intestinal Tuberculosis Cohort, the time frame is 15 years, from January 2011 to December 2025; for the Prospective Intestinal Tuberculosis Cohort, the time frame is 3 years from the date of the first patient enrollment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Chest Hospital, Capital Medical University

수사관

  • 연구 의자: Wenjuan Nie, MD, Beijing Chest Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2036년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LW-2026-013

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

The shared IPD includes de-identified clinical data of research subjects.

IPD 공유 기간

IPD will be made available for sharing after the completion of the study

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다